??? 為進一步提高政務服務水平，方便企業(yè)辦事，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》《進口藥材管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)管總局關于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關事宜的公告》（2016年第120號）《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（2024年第38號）要求，現(xiàn)就實施境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊等4個事項申報資料電子化公告如下：
??? 一、自2025年1月1日起，申請人申請辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊、研究用對照藥品一次性進口審批、首次進口藥材首次申請審批、首次進口藥材補充申請審批4個事項時，通過國家藥監(jiān)局政務服務門戶提交電子申報材料，無需提交相關紙質(zhì)材料。
??? 二、辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊事項的，省局不再郵寄紙質(zhì)受理通知書和繳費通知書。受理通知書請登錄國家藥監(jiān)局政務服務門戶辦件進度查詢欄下載，繳費通知書請登錄浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)用戶中心藥品再注冊繳費信息欄下載。
??? 特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月31日?