??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號(hào)),我局組織相關(guān)專家對(duì)北京精益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司申請(qǐng)的“自身免疫性腦炎抗體譜(IgLON5、NMDAR、GABABR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GAD65)檢測(cè)試劑盒(細(xì)胞免疫熒光法)、重癥肌無(wú)力抗體譜(Titin、RyR1、MuSK、LRP4)檢測(cè)試劑盒(細(xì)胞免疫熒光法)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查,擬同意兩個(gè)項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
??? 公示時(shí)間:2025年2月27日至2025年3月12日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人:劉天
??? 聯(lián)系電話:55527342
??? 電子郵件:郵件主題請(qǐng)注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址:北京市通州區(qū)留莊路6號(hào)院2號(hào)樓627醫(yī)療器械注冊(cè)管理處,郵政編碼:101117。
2025年2月27日