??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》（京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號(hào)），我局組織相關(guān)專家對(duì)北京精益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司申請(qǐng)的“自身免疫性腦炎抗體譜（IgLON5、NMDAR、GABABR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GAD65）檢測(cè)試劑盒（細(xì)胞免疫熒光法）、重癥肌無(wú)力抗體譜（Titin、RyR1、MuSK、LRP4）檢測(cè)試劑盒（細(xì)胞免疫熒光法）”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查，擬同意兩個(gè)項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械，現(xiàn)予以公示。
??? 公示時(shí)間：2025年2月27日至2025年3月12日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人：劉天
??? 聯(lián)系電話：55527342
??? 電子郵件：郵件主題請(qǐng)注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”，郵箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址：北京市通州區(qū)留莊路6號(hào)院2號(hào)樓627醫(yī)療器械注冊(cè)管理處，郵政編碼：101117。
2025年2月27日