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【山東】山東英盛生物技術(shù)有限公司6種抗腫瘤藥物校準品(魯械注準20242400417)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/03/18

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東英盛生物技術(shù)有限公司 山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓405廠房 山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地 12 號樓 309 廠房、405 廠房、406 廠房和 407廠房 6種抗腫瘤藥物校準品 校準品:300 μL(凍干粉)×4支, 校準品稀釋液:2500 μL(凍干粉)×4支。 主要組成成分: 6種抗腫瘤藥物校準品(凍干粉):甲氨蝶呤、多西他賽、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺、白消安、牛血清; 校準品稀釋液(凍干粉):牛血清。 校準品靶值及不確定度詳見說明書附表一。 與本公司生產(chǎn)的樣本釋放劑(液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法)配套使用,用于包括甲氨蝶呤、多西他賽、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺、白消安的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測系統(tǒng)校準。 在-18℃或以下避光密封的存儲條件下,有效期為12個月。 魯械注準20242400417 2024年03月15日 ?


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