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【山東】威海紐普生物技術有限公司降鈣素原測定試劑盒(干式定量免疫熒光發(fā)光法)(魯械注準20222400623)變更公告
發(fā)布時間:2025/03/13

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海紐普生物技術有限公司 山東威?;鹁娓呒夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號 山東威?;鹁娓呒夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號1F-A、2F-A、3F-A 降鈣素原測定試劑盒(干式定量免疫熒光發(fā)光法) 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 試劑盒內含各包裝規(guī)格對應數量的單人份試劑;每人份試劑由測試卡和干燥劑構成;測試卡由試紙條外殼與試紙條構成;試紙條由樣品墊、結合墊(噴有熒光物質標記PCT單克隆抗體和熒光物質標記兔IgG)、硝酸纖維素膜(檢測線包被PCT單克隆抗體,質控線包被羊抗兔IgG多克隆抗體)、吸水墊、PVC底板構成; 緩沖液:各包裝規(guī)格對應數量的緩沖液,每支裝量為150μL。(緩沖液主要由表面活性劑(0.2%Tween-20)和10 mmol/L pH 8.0±0.2的 Tris 緩沖液組成); IC卡:存儲項目名稱、批號以及參數,1個/盒。 用于體外定量檢測人全血中降鈣素原的含量。 試劑盒于 4~30°C,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期 24 個月。 魯械注準20222400623 2025年03月10日 ?


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