??? 6月25日，自治區(qū)藥監(jiān)局召開“監(jiān)管服務(wù)零距離”醫(yī)療器械新企業(yè)聯(lián)系會。局黨組成員、副局長蘇君出席，相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人、自治區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及15家有意向申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的企業(yè)負(fù)責(zé)人通過線下+線上相結(jié)合方式參會。
??? 會上，各與會企業(yè)分別介紹企業(yè)基本情況、申報(bào)產(chǎn)品準(zhǔn)備情況，交流企業(yè)在廠房選址設(shè)計(jì)、注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備和現(xiàn)場核查不符合項(xiàng)整改方面的遇到的困惑、問題以及訴求。自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)中心（自治區(qū)疫苗檢查中心）專業(yè)人員就企業(yè)關(guān)心的產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可申報(bào)流程、技術(shù)審評中容易出現(xiàn)的問題、需要重點(diǎn)學(xué)習(xí)掌握的法律法規(guī)和規(guī)范性文件以及審批時(shí)限等進(jìn)行講解。相關(guān)處室單位對企業(yè)需要解決的具體問題現(xiàn)場進(jìn)行解答并作指導(dǎo)。
??? 會議介紹，2022年自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《對定制式義齒注冊人、生產(chǎn)企業(yè)獲證前幫扶指導(dǎo)的若干措施》，實(shí)施企業(yè)落地“前置服務(wù)”相關(guān)舉措，建檔幫扶5家定制式義齒企業(yè)，目前已有3家取得產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可并逐步達(dá)產(chǎn)。
??? 今年，自治區(qū)藥監(jiān)局將擴(kuò)大《措施》的實(shí)施范圍，由定制式義齒企業(yè)擴(kuò)大至全部醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，組織監(jiān)管、注冊、審評和檢驗(yàn)力量成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班，主動靠前服務(wù)，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可全鏈條跟蹤指導(dǎo)，持續(xù)助推企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、專利轉(zhuǎn)化、注冊申報(bào)、擴(kuò)建擴(kuò)產(chǎn)相關(guān)工作，推動更多新企業(yè)、新產(chǎn)品落地新疆，不斷補(bǔ)全、延伸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，以高質(zhì)量的監(jiān)管促進(jìn)新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會也將積極主動搭建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)相關(guān)專家等各方溝通交流的平臺，切實(shí)發(fā)揮橋梁紐帶的作用。