??? 12月5日，創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會在中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)展示交易中心成功舉辦。此次會議由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷參加會議。
??? 交流會上，北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司和華科精準（北京）醫(yī)療設備股份有限公司作為北京創(chuàng)新企業(yè)代表，分別圍繞智能化生產(chǎn)和設計開發(fā)兩個關鍵要素作了經(jīng)驗交流，詳細介紹了企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設，智能制造技術應用，以及分析與改進貫穿創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期等內(nèi)容，為創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量體系管理能力提供了新思路，為行業(yè)健康發(fā)展提供了新動力。
??? 國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和作了重要講話，他指出：黨的二十屆三中全會明確提出發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，健全創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制。請各參會代表認真消化吸收今天的學習討論內(nèi)容，要從產(chǎn)品為王、健康為魂、安全為上、質(zhì)量為金、風險為要、責任為重、體系為綱、能力為根八個維度，深刻認識醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，充分理解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要性，切實落實質(zhì)量安全主體責任，推進中國醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 截至目前，北京市獲批的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品72個，獲批數(shù)量在全國排名第一，主要集中在醫(yī)用生物材料、手術機器人、腦科學與腦機接口、高端影像設備、人工智能軟件等細分領域，部分產(chǎn)品打破國際國內(nèi)空白，強力推動北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“制造”向“創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型升級。下一步，北京市藥監(jiān)局將以此次經(jīng)驗交流會為契機，結(jié)合首都發(fā)展實際，不斷優(yōu)化政策措施，提供高效高質(zhì)服務，讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市、惠及患者，滿足人民群眾日益增長的健康需求。
