??? 根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法（試行）》，經(jīng)研究，我局已確定第一批創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目名單及企業(yè)申報(bào)條件和方式，現(xiàn)予以公告。
一、列入第一批創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目名單（排名不分先后）
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序號
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項(xiàng)目類別
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項(xiàng)目編號
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所屬企業(yè)名稱
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所在地區(qū)
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1
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生物制品項(xiàng)目
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Y202104020101
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深圳康泰生物制品股份有限公司
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深圳
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2
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Y202104020102
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珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司
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珠海
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3
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Y202104020103
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廣州瑞貝斯藥業(yè)有限公司
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廣州
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4
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創(chuàng)新藥品項(xiàng)目
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Y202104020104
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廣州百濟(jì)神州藥業(yè)有限公司
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廣州
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5
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Y202104020105
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廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司
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佛山
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6
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Y202104020106
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廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司
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廣州
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7
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Y202104020107
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中山康方生物醫(yī)藥有限公司
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中山
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8
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Y202104020108
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百奧泰生物制藥股份有限公司
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廣州
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9
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創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目
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X202104020101
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東莞科威醫(yī)療器械有限公司
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東莞
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10
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X202104020102
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深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司
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深圳
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11
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X202104020103
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廣東佳悅美視生物科技有限公司
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廣州
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二、申報(bào)條件及方式
符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械項(xiàng)目，企業(yè)可將本企業(yè)情況、項(xiàng)目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn
（一）藥品
1.按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項(xiàng)目。
2.符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項(xiàng)目。
（二）醫(yī)療器械
1.按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示名單里的注冊項(xiàng)目。
2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示名單里的注冊項(xiàng)目。
3.按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)進(jìn)行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月6日?