??? 2022年4月19日下午，市藥品監(jiān)管局召開本市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進會。會議傳達國家藥監(jiān)局會議精神，分析當前疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，進一步強化疫情防控相關醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作作出了部署。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長聞大翔同志對持續(xù)做好防疫相關醫(yī)療器械監(jiān)管提出明確要求，黨組成員、副局長郭術廷同志出席會議并講話。
??? 會議指出，目前疫情防控到了最緊要的攻堅階段，防疫相關醫(yī)療器械的質(zhì)量安全重要性更加凸顯，成為企業(yè)和監(jiān)管部門絲毫都不能松懈、必須時刻做好的工作。會議提出三方面要求：一是疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)應當切實落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任。企業(yè)主要負責人應當按照“四個親自、兩個絕不”的要求，全面開展質(zhì)量風險隱患排查，開展質(zhì)量安全全面承諾，加強委托生產(chǎn)質(zhì)量管控，做好上市后不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品科普。二是監(jiān)管部門要切實履行好監(jiān)督職責，確保質(zhì)量安全有力有效。突出加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，尤其要對原材料控制、物料平衡、生產(chǎn)工序及記錄、出廠放行等生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面，加大監(jiān)督檢查力度。突出加強對疫情防控相關一類備案產(chǎn)品和生產(chǎn)的監(jiān)管；突出對加強對經(jīng)營使用環(huán)節(jié)包括網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管；突出加強對承擔政府保供任務的醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查和指導。三是對違法違規(guī)行為要依法從嚴從快查處，涉嫌犯罪的，要加強行刑銜接，發(fā)揮案件的警示震懾效果。
??? 會上，醫(yī)療器械監(jiān)管處通報了近期疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管情況。市局相關業(yè)務處室以及直屬單位、各區(qū)市場監(jiān)管局分管領導，本市疫情醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表以及承擔保供任務的醫(yī)療器械流通企業(yè)負責人等70余人參加了線上視頻會議。