??? 為進一步加強我市醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)管工作，科學合理配置全市監(jiān)管資源，蚌埠市市場監(jiān)督管理局“三步走”完成2025年醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分級監(jiān)管工作。
??? 一是動態(tài)調整抓生產。根據《蚌埠市市場監(jiān)督管理局調整醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作實施方案》的要求，市市場監(jiān)督管理局結合我市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)上一年度質量管理體系運行狀況、監(jiān)督抽檢結果、不良事件監(jiān)測、投訴舉報及年度監(jiān)督檢查等情況，組織對全市26家一類生產企業(yè)進行監(jiān)管級別的調整，最終確定1家二級監(jiān)管企業(yè)與25家一級監(jiān)管企業(yè)，并向社會公示。
??? 二是全面摸底查經營。依據《安徽省醫(yī)療器械經營分級監(jiān)管實施細則》和《蚌埠市醫(yī)療器械經營企業(yè)風險分級工作指南》要求，結合轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)的風險程度、經營業(yè)態(tài)、質量管理、信用監(jiān)管、輿情監(jiān)測、日常檢查、醫(yī)療器械不良事件及投訴舉報情況等因素，對全市2107家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行全覆蓋綜合評定，最終確定四級監(jiān)管3家，三級監(jiān)管293家，二級監(jiān)管1362家，一級監(jiān)管449家，并向社會公示。
??? 三是整治清理強監(jiān)管。結合風險分級和自查報告上報情況，對轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)進行整治排查清理，擬公示注銷營業(yè)執(zhí)照已注銷、主體不存在企業(yè)30家，不在原地址經營且無法取得聯系企業(yè)22家。
??? 下一步，市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，進一步提升監(jiān)管效能，推進風險治理，依法保障醫(yī)療器械安全有效，守護我市人民群眾用械安全。