?? 近年來(lái),省藥品監(jiān)管局深入推進(jìn)“放管服”改革,在放權(quán)上求實(shí)效、在監(jiān)管上求創(chuàng)新、在服務(wù)上求提升,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,取得了明顯成效。
?? 簡(jiǎn)政放權(quán),給行政權(quán)力“瘦身”。重新修訂了“責(zé)任清單”, 修改后的“責(zé)任清單”共5大項(xiàng)359小項(xiàng),行政權(quán)力事項(xiàng)共359項(xiàng),明確了責(zé)任主體,全面推進(jìn)決策、執(zhí)行、管理、服務(wù)、結(jié)果公開(kāi)和重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域信息公開(kāi)。為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下統(tǒng)稱(chēng)藥品)行政處罰裁量行為,正確履行藥品監(jiān)管職責(zé),確保行政處罰行為合法、適當(dāng),依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章設(shè)定的處罰種類(lèi)、處罰幅度,按照違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素,制定藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)。
?? 嚴(yán)字當(dāng)頭,在監(jiān)管上“加力”。加大疫苗配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查,共監(jiān)督檢查疾控機(jī)構(gòu)56家、接種單位1800家,覆蓋率分別達(dá)100%、67%;排查風(fēng)險(xiǎn)隱患104條,責(zé)令整改44家,疫苗安全防線(xiàn)不斷筑牢夯實(shí)。深入實(shí)施“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng),聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種,精準(zhǔn)施治除隱患、促規(guī)范,守底線(xiàn)、保安全。累計(jì)檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)7652家(次),依法查處違法案件224起,處罰金額145萬(wàn)元。搗毀制假售假窩點(diǎn)2個(gè),移送司法機(jī)關(guān)1起,刑事處罰1起。加快藥品監(jiān)管社會(huì)信用體系建設(shè)步伐,對(duì)嚴(yán)重危害正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的失信行為責(zé)任人實(shí)施聯(lián)合懲戒,推動(dòng)聯(lián)合獎(jiǎng)懲機(jī)制建設(shè)。
?? 優(yōu)化審批,在服務(wù)上“提質(zhì)”。按照“證照分離”改革部署要求,梳理出藥品領(lǐng)域“證照分離”改革行政審批事項(xiàng)17項(xiàng),對(duì)審批事項(xiàng)優(yōu)化服務(wù)的許可依據(jù)、許可條件、程序、提交材料進(jìn)行了梳理,精簡(jiǎn)了審批資料,優(yōu)化了審批流程。按照推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門(mén)、一次”改革的目標(biāo)要求和安排部署,編制了“一網(wǎng)通辦”審批服務(wù)事項(xiàng)目錄,按相關(guān)許可事項(xiàng)辦理中的核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷(xiāo)等具體事項(xiàng),細(xì)化梳理出65項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”具體辦理事項(xiàng),并全部納入“青海政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”,全面實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上預(yù)審、窗口受理、后臺(tái)辦理、辦結(jié)送達(dá),辦理時(shí)限平均壓縮50%,企業(yè)和群眾辦事提供的材料減少30%以上,辦事服務(wù)效率大幅提升。配合新冠肺炎疫情防控,堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并舉,在強(qiáng)化疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管的同時(shí),開(kāi)通綠色通道,對(duì)4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)13個(gè)中藥民族藥防疫制劑給予應(yīng)急審批,為5家醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)正式頒發(fā)了產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)用口罩生產(chǎn)“破零”。
?? 多措并舉,在共治上“增效”。廣泛動(dòng)員全社會(huì)參與藥品安全治理工作,深入開(kāi)展安全用藥宣傳月和藥品安全知識(shí)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)家牧戶(hù)等宣傳活動(dòng),普及安全用藥知識(shí),發(fā)布抽檢監(jiān)測(cè)信息,構(gòu)建共建共享藥品安全新格局。