??? “重復(fù)用特殊內(nèi)窺鏡的滅菌、消毒驗(yàn)證應(yīng)該如何開展？”“有源無菌耗材產(chǎn)品和有源醫(yī)療設(shè)備配套整個(gè)產(chǎn)品生物學(xué)、化學(xué)性能和物理性能應(yīng)參照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？”……3月28日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心、浙江省醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟專家組一行14人來到浙江寧波前灣新區(qū)，開展柔性服務(wù)站“零距離”服務(wù)，現(xiàn)場為企業(yè)解疑答惑。美康生物科技股份有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司等80余家重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加。
??? 來自浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江藥科職業(yè)大學(xué)、中國科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所、省醫(yī)療器械審評(píng)中心的專家分別從產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、技術(shù)攻關(guān)、項(xiàng)目合作等方面開展了“面對(duì)面”解疑答惑。
??? 在集體答疑輔導(dǎo)前，專家組一行還專程來到寧波前灣新區(qū)麟灃醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園，走訪寧波健世科技股份有限公司、寧波勝杰康生物科技有限公司，并對(duì)園區(qū)內(nèi)的12家企業(yè)開展“問診式”互動(dòng)問答，從產(chǎn)學(xué)研一體化方向給出了針對(duì)性建議。
??? 據(jù)了解，作為寧波前灣新區(qū)“1+3+4”產(chǎn)業(yè)體系中的重要一環(huán)，經(jīng)過多年培育，生命健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
??? 浙江省寧波市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次活動(dòng)將進(jìn)一步加強(qiáng)寧波市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與科研院校、臨床單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通銜接，逐步形成“醫(yī)-校-研-企”的成果轉(zhuǎn)化閉環(huán)機(jī)制，不斷助推全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
|