????? 為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
??注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。
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時間
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咨詢部門
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2022年7月1日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2022年7月8日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年7月15日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2022年7月22日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2022年7月29日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年8月5日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2022年8月12日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2022年8月19日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2022年8月26日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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??受理前技術(shù)問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械審評檢查長三角、大灣區(qū)分中心開展審評業(yè)務及器審中心咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年6月22日
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