??? 為深入貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地的工作要求和省藥監(jiān)局黨組工作部署，2月19日，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心組織召開(kāi)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械企業(yè)座談會(huì)，“面對(duì)面”聽(tīng)取企業(yè)訴求，解決企業(yè)難題。省藥監(jiān)局辦公室、行政審批處、審評(píng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
?? 會(huì)上，企業(yè)交流了審評(píng)審批、委托生產(chǎn)、場(chǎng)地變更、重大項(xiàng)目建設(shè)等遇到的困難和問(wèn)題，圍繞法規(guī)解讀、申報(bào)流程優(yōu)化、政策指導(dǎo)等方面提出需求，同時(shí)圍繞落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，對(duì)江蘇省促進(jìn)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械、改良型新藥發(fā)展提出意見(jiàn)建議。省藥監(jiān)局行政審批處、審評(píng)中心詳細(xì)解讀企業(yè)關(guān)注的優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)、創(chuàng)新藥械申報(bào)注冊(cè)、藥品生產(chǎn)許可以及藥品上市后場(chǎng)地變更等政策，介紹省藥監(jiān)局服務(wù)創(chuàng)新有關(guān)平臺(tái)載體，并逐一回應(yīng)企業(yè)訴求，提供針對(duì)性建議。參會(huì)企業(yè)表示獲益良多，有效解決了企業(yè)難題。
??? 今年以來(lái)，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心深入園區(qū)、企業(yè)調(diào)研，全面梳理轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)生產(chǎn)以及重大投資建設(shè)項(xiàng)目情況，形成21家重點(diǎn)企業(yè)幫扶清單，建立服務(wù)專(zhuān)班，全力推動(dòng)南通藥品醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。下一步，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心將進(jìn)一步強(qiáng)化前端發(fā)力，堅(jiān)持提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)，探索省中心與檢查分局、審評(píng)核查分中心聯(lián)合咨詢(xún)服務(wù)模式，研究支持創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械政策措施，積極提升審評(píng)核查分中心能力，助力打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。
??? 座談會(huì)后，省藥監(jiān)局辦公室赴海門(mén)臨江新區(qū)開(kāi)展工作調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取醫(yī)藥園區(qū)關(guān)于全省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的意見(jiàn)建議。