??? 近期，鎮(zhèn)江檢查分局推出系列扎實舉措，強(qiáng)化藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，鞏固公眾用藥用械安全防線。
??? 壓實企業(yè)責(zé)任，推進(jìn)體系建設(shè)
??? 深入企業(yè)一線，通過現(xiàn)場指導(dǎo)和交流，督促企業(yè)管理者高度重視藥物警戒體系的建設(shè)，完善管理制度和工作流程，加強(qiáng)對員工培訓(xùn)考核，確保藥物警戒體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)。
??? 開展專題培訓(xùn)，提升監(jiān)測能力
??? 鎮(zhèn)江檢查分局為了進(jìn)一步提升藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的專業(yè)性和針對性，聯(lián)合市不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦了藥物警戒專題培訓(xùn)。專家們圍繞不良反應(yīng)監(jiān)測的要點、風(fēng)險信號管理、監(jiān)測與上報流程等內(nèi)容進(jìn)行了深入講解，為監(jiān)測人員提供了寶貴的實戰(zhàn)經(jīng)驗和深度思考。
??? 安排跟班學(xué)習(xí)，強(qiáng)化實戰(zhàn)技能
??? 鎮(zhèn)江檢查分局特別安排了集采中選企業(yè)的藥物警戒人員到市不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行跟班學(xué)習(xí)，讓企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人員更深入地了解不良反應(yīng)監(jiān)測的流程和方法。在學(xué)習(xí)過程中，相關(guān)負(fù)責(zé)人員還積極參與了實際不良反應(yīng)監(jiān)測評估工作。通過實踐鍛煉，他們的監(jiān)測技能和專業(yè)知識得到了顯著提升。
??? 督促企業(yè)整改，確保持續(xù)改進(jìn)
??? 在檢查過程中，鎮(zhèn)江檢查分局根據(jù)缺陷分類分級管理，指導(dǎo)企業(yè)及時整改或制定詳細(xì)的整改計劃，明確責(zé)任部門、責(zé)任人和整改步驟。同時，加強(qiáng)了跟蹤檢查，確保整改措施得到有效落實和持續(xù)改進(jìn)。
??? 鎮(zhèn)江檢查分局將繼續(xù)堅守初心，不斷加強(qiáng)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作管理，為公眾用藥用械安全保駕護(hù)航。同時，也呼吁廣大企業(yè)和公眾共同參與、共同監(jiān)督，共同維護(hù)藥品與醫(yī)療器械市場的良好秩序。