省局機關(guān)各處（室）、各檢查分局，各直屬單位：
??? 為貫徹落實《吉林省營商環(huán)境優(yōu)化提升實施方案 ( 2022 )》的要求，打造一流營商環(huán)境，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將《吉林省藥品監(jiān)督管理局2022年優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)工作實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
??? 特此通知。
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吉林省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月2日
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吉林省藥品監(jiān)督管理局2022年優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)工作實施方案
??? 為貫徹落實國務(wù)院《優(yōu)化營商環(huán)境條例》、《吉林省優(yōu)化營商環(huán)境條例》、《吉林省優(yōu)化營商環(huán)境條例實施細則》，深入貫徹習(xí)近平總書記“要加快轉(zhuǎn)變政府職能，培育市場化法治化國際化營商環(huán)境”的重要指示，做好疫情防控期間藥監(jiān)職責(zé)工作，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，進一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，打造一流營商環(huán)境，扎實開展我局優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)工作，明確各項任務(wù)，制定本實施方案。
一、主要目標(biāo)
切實增強振興吉林促進發(fā)展的使命感和緊迫感，全面履行藥品監(jiān)管職責(zé)，繼續(xù)維護良好的藥品安全態(tài)勢，主動融入全省經(jīng)濟發(fā)展大局，加強對我省“兩品一械”企業(yè)疫情防控期間生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的指導(dǎo)幫扶工作，積極配合打造“體制順、機制活、政策好、審批少、手續(xù)簡、成本低、服務(wù)優(yōu)、辦事暢、效率高”的營商環(huán)境，進一步提升藥品監(jiān)管部門政府形象，使人民群眾滿意度和獲得感進一步提升。
二、主要工作
（一）做好2022年疫情防控職責(zé)工作。
1.持續(xù)做好疫情防控期間藥品監(jiān)管工作。抓好2022年藥品監(jiān)管工作，要求全系統(tǒng)干部職工提高政治站位，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，全面履職盡責(zé)，做好疫情防控期間“兩品一械”的監(jiān)管，及時出臺一系列措施開展防控工作，有針對性的加大防疫藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實藥品、醫(yī)療器械安全主體責(zé)任。
責(zé)任分工：各相關(guān)業(yè)務(wù)處室、檢查分局各負其責(zé)。
完成時限：11月底
2.指導(dǎo)各地加強新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。督促各地全面加強新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，督促委托配送單位、疾控機構(gòu)、接種單位依職責(zé)履行質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范疫苗儲存、運輸管理。
責(zé)任分工：藥品流通監(jiān)督管理處牽頭、各相關(guān)業(yè)務(wù)處室、督查指導(dǎo)處、檢查分局、舉報中心各負其責(zé)。
完成時限：11 月底
3.強力保障、精準(zhǔn)施策，助力“兩品一械”企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。依托省局現(xiàn)有扶持政策，進一步摸清情況，加強受疫情影響嚴(yán)重“兩品一械”企業(yè)的調(diào)研，了解企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面臨的困境和真正的需求，幫助企業(yè)做好疫情防疫的同時復(fù)工達產(chǎn)、順暢發(fā)展。
責(zé)任分工：各業(yè)務(wù)處室、檢查分局各負其責(zé)。
完成時限：12月底
（二）持續(xù)做好優(yōu)化市場、政務(wù)環(huán)境方面工作。
1.“一窗受理、集成服務(wù)”。政務(wù)服務(wù)進駐大廳，履行確認手續(xù)并上傳吉林省政務(wù)服務(wù)事項管理系統(tǒng)，杜絕未進駐省政務(wù)大廳“無差別”綜合窗口、未實現(xiàn)部門內(nèi)所有窗口通辦、進廳政務(wù)服務(wù)事項辦事指南存在兜底條款和模糊表述、未使用或?qū)有掳嫒鞒虒徟到y(tǒng)辦理政務(wù)服務(wù)事項等現(xiàn)象存在。
責(zé)任分工：行政審批辦公室牽頭，各業(yè)務(wù)處室、科技處配合。
完成時限：12月底
2.持續(xù)強化數(shù)字賦能。依托實體政務(wù)大廳“一網(wǎng)通辦”自助服務(wù)，引導(dǎo)更多事項網(wǎng)上提交，確保高頻事項“網(wǎng)辦發(fā)生率”達到85%以上。
責(zé)任分工：行政審批辦公室牽頭，各業(yè)務(wù)處室、科技處配合。
完成時限：12月底
3.大幅提升政務(wù)服務(wù)水平，為企業(yè)群眾提供更優(yōu)辦事體驗。一是加快推進政務(wù)服務(wù)事項標(biāo)準(zhǔn)化。同一行政職權(quán)政務(wù)服務(wù)事項在本系統(tǒng)的名稱、類型、依據(jù)、編碼等要素一致，準(zhǔn)確填寫全省政務(wù)服務(wù)事項庫中本部門的事項要素信息。二是強化優(yōu)化政務(wù)服務(wù)工作支撐。發(fā)揮好政務(wù)大廳“一站式”服務(wù)功能，加快實現(xiàn)一窗受理、限時辦結(jié)、最多跑一次。對多個關(guān)聯(lián)的事項，探索實現(xiàn)“一件事一次辦”，減少辦事環(huán)節(jié)和所需證明材料。加快政務(wù)數(shù)據(jù)共享，探索建立政策推動數(shù)字化平臺，實現(xiàn)惠企政策精準(zhǔn)直達。
責(zé)任分工：行政審批辦公室牽頭，各業(yè)務(wù)處室、科技處配合。
完成時限：12月底
4.防范和化解拖欠中小企業(yè)賬款。及時落實省清欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的各項任務(wù)，按規(guī)定時限完成有分歧欠款和新增欠款清償，按時限處理反饋及投訴等問題，按省減負辦要求完成年度任務(wù)。
責(zé)任分工：綜合和規(guī)劃財務(wù)處牽頭，各相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位配合。
完成時限：12月底
5.提高政策質(zhì)效。一是落實《吉林省重大行政決策程序規(guī)定》，涉及市場主體的重大行政決策主動向企業(yè)家和行業(yè)協(xié)會商會問計求策。二是按要求向社會公布落實政策的具體措施，接受社會監(jiān)督，制發(fā)惠企政策的部門要做好宣傳解讀，制發(fā)配套的實施細則，及時了解政策點惠及企業(yè)數(shù)量和效果，收集實施過程中的工作亮點和存在問題，及時整改。
責(zé)任分工：藥品生產(chǎn)監(jiān)管處（產(chǎn)業(yè)辦）、綜合和規(guī)劃財務(wù)處分別牽頭，各相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位配合。
完成時限：12月底
6.切實加強事中事后監(jiān)管。
一是強化社會監(jiān)督。落實好行政執(zhí)法投訴舉報等級和舉報獎勵制度，正確引導(dǎo)社會公眾舉報市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為。強化對舉報情況的研究分析，綜合研判風(fēng)險，深化制度探索，提升監(jiān)管效能。暢通藥品投訴舉報渠道，統(tǒng)計、處理各類舉報信息，按規(guī)定時限及時辦結(jié)，各相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位配合。
責(zé)任分工：舉報中心
完成時限：全年堅持
二是強化信息化手段。加強藥品抽檢信息公開工作，按期發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量公告。
責(zé)任分工：督查指導(dǎo)處
完成時限：12月底
三是以改革釋放創(chuàng)新動力。強化政務(wù)數(shù)據(jù)歸集共享，建設(shè)全省統(tǒng)一電子印章平臺，新增發(fā)布數(shù)據(jù)服務(wù)接口及使用指南，生成電子證照80%以上可在“吉事辦”展示查詢。落實行政許可告知承諾制度。全面建立實行“窗口無否決權(quán)”服務(wù)機制，逐步擴大“容缺受理”服務(wù)范圍，提升審批服務(wù)效率。
責(zé)任分工：行政審批辦公室
完成時限：12月底
四是發(fā)揮信用的基礎(chǔ)性作用。推動構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，在市場監(jiān)管和公共服務(wù)的市場準(zhǔn)入、資質(zhì)認定、行政審批、政策扶持等方面推動實施信用分級分類監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管對象信用等級高低采取差異化的監(jiān)管措施。2022年底前，根據(jù)企業(yè)信用風(fēng)險分類結(jié)果，合理確定、動態(tài)調(diào)整抽查比例和頻次，實施差異化監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管“無事不擾”而又“無處不在”。
責(zé)任分工：抽樣中心牽頭，各業(yè)務(wù)處室、行政審批辦公室、檢查分局各負其責(zé)。
完成時限：12月底
7.規(guī)范政務(wù)服務(wù)線上線下融合發(fā)展。設(shè)置“跨省通辦”、“省內(nèi)通辦”窗口，為企業(yè)和群眾提供異地辦事服務(wù)。線上線下并行提供服務(wù)，滿足企業(yè)和群眾的多樣化辦事需求，對已實現(xiàn)線上辦理的政務(wù)服務(wù)事項，原則上同步提供線下窗口辦事服務(wù)，由企業(yè)和群眾自主選擇辦理渠道。
責(zé)任分工：行政審批辦
完成時限：12月底
（三）實施公平公正的市場監(jiān)管，推動打造規(guī)范有序的市場環(huán)境。
1.切實規(guī)范執(zhí)法行為。進一步加強執(zhí)法監(jiān)督，結(jié)合國家行政執(zhí)法監(jiān)督條例和相關(guān)規(guī)定起草工作推進情況，完善制定明確全省執(zhí)法裁量基準(zhǔn)的具體辦法或指導(dǎo)意見。積極推行包容審慎監(jiān)管，推進落實“四張清單”。
責(zé)任分工：法規(guī)處牽頭，各業(yè)務(wù)處室、檢查分局各負其責(zé)。
完成時限： 12月底
2.制定行業(yè)禁令。具有行政管理、執(zhí)法和服務(wù)職能的處室制定規(guī)章制度和行業(yè)禁令等文件，切實有效規(guī)范行業(yè)依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。
責(zé)任分工：各相關(guān)處室各負其責(zé)。
完成時限： 12月底
3.加大改革后續(xù)監(jiān)管力度。嚴(yán)格落實執(zhí)行“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”原則，對下放審批權(quán)限的，同步調(diào)整優(yōu)化監(jiān)管層級，實現(xiàn)審批監(jiān)管權(quán)責(zé)統(tǒng)一。緊跟商業(yè)模式和業(yè)態(tài)創(chuàng)新，堅持包容審慎監(jiān)管。深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，加強監(jiān)管數(shù)據(jù)共享，運用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)為監(jiān)管賦能，確保事前精準(zhǔn)預(yù)警、事中全程可控，事后有據(jù)可查。
責(zé)任分工：行政審批辦公室、科技處分別牽頭，各業(yè)務(wù)處室、檢查分局、直屬單位各負其責(zé)。
完成時限： 12月底
4.深化全省行政檢查執(zhí)法備案智能管理改革。不斷擴大“我要執(zhí)法”APP應(yīng)用覆蓋面和實際使用率，依托信息化手段切實增強執(zhí)法監(jiān)督的剛性約束，堅決糾正選擇性、趨利性執(zhí)法。
責(zé)任分工：科技處牽頭，各業(yè)務(wù)處室、檢查分局、相關(guān)直屬單位配合。
完成時限： 12月底
（四）強化監(jiān)督、考核評價。
省局營商環(huán)境建設(shè)工作專班對省局機關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位開展?fàn)I商環(huán)境建設(shè)工作進行指導(dǎo)，敦促落實省局出臺的營商環(huán)境建設(shè)文件精神要求，依照本年度實施方案及省營商環(huán)境辦出臺的《吉林省營商環(huán)境優(yōu)化提升實施方案（2022）》，對我局營商環(huán)境各項指標(biāo)進行考核評價，并以此計入省局機關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位全年績效考評。
責(zé)任分工：法規(guī)處牽頭，人事處配合，各處室、檢查分局、直屬單位執(zhí)行。
完成時限：12月底
（五）強化輿論宣傳工作。
1.大力開展優(yōu)化營商環(huán)境政策法規(guī)及成果的宣傳報道。一是普及國家和我省優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)方面的政策和措施，向省局工作人員和“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供有力的政策依據(jù)和行動指南。二是全方位開展優(yōu)化營商環(huán)境的宣傳報道，在國家級、省直等主流媒體上，重點宣傳報道省局各部門、各單位促進優(yōu)化營商環(huán)境的工作措施和好的經(jīng)驗，在疫情期間大力幫扶企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)等相關(guān)信息，在優(yōu)化營商環(huán)境工作中表現(xiàn)突出的個人事跡，營造人人關(guān)心吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人人推進營商環(huán)境建設(shè)的良好氛圍。
責(zé)任分工：法規(guī)處、綜合和規(guī)劃財務(wù)處分別牽頭，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責(zé)。
完成時限：12月底
2.及時報送工作信息。將我局優(yōu)化營商環(huán)境相關(guān)工作措施，疫情期間大力幫扶企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)等工作信息向省政府、省軟環(huán)境辦報送。
責(zé)任分工：法規(guī)處牽頭，綜合和規(guī)劃財務(wù)處配合，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責(zé)。
完成時限：12月底
（六）學(xué)習(xí)推廣先進經(jīng)驗做法。
1.研究借鑒創(chuàng)新舉措。按照國家和省委、省政府以及省營商環(huán)境建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦事機構(gòu)要求，學(xué)習(xí)借鑒和復(fù)制推廣域外營商環(huán)境創(chuàng)新舉措，主動對標(biāo)國內(nèi)先進營商環(huán)境建設(shè)經(jīng)驗做法進行學(xué)習(xí)運用，結(jié)合我省和我局工作實際，不斷完善我省藥品領(lǐng)域優(yōu)化營商環(huán)境相關(guān)辦法。
責(zé)任分工：行政審批辦牽頭，綜合和規(guī)劃財務(wù)處、法規(guī)處配合，各處室、檢查分局、直屬單位各負其責(zé)。
完成時限：12月底
2.認真開展自查。對照《省政協(xié)委員評價省直有關(guān)部門考評工作暫行辦法》提出的簡政放權(quán)、監(jiān)督管理、優(yōu)化服務(wù)、維權(quán)減負和辦事效率等五個方面，結(jié)合自身職責(zé)職能，深入查找不足。對自查中發(fā)現(xiàn)確實存在的問題，研究制定有針對性和操作性的整改措施并組織實施；對暫未發(fā)現(xiàn)的問題，也要舉一反三，從體制機制層面研究提出防止問題發(fā)生的長效辦法。對有關(guān)工作建議，務(wù)必充分吸收采納，并充分體現(xiàn)到下一步優(yōu)化營商環(huán)境的工作安排中。
責(zé)任分工：法規(guī)處牽頭，綜合和規(guī)劃財務(wù)處、行政審批辦配合，各業(yè)務(wù)處室、檢查分局各負其責(zé)。
完成時限：2月底
三、組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。依據(jù)《吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于成立優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（吉藥監(jiān)發(fā)﹝2020﹞168號），局優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組定期調(diào)度各處室、檢查分局、直屬單位優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)落實情況，解決重點疑難問題，指導(dǎo)開展有關(guān)工作，切實強化各處室、分局、單位一把手負責(zé)制，確保各項工作落到實處。
（二）加強工作進展情況的反饋。各處室、檢查分局、直屬單位要高度重視此項工作，指定專人負責(zé)優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)聯(lián)絡(luò)和反饋工作。對照任務(wù)指標(biāo)主動作為，精心謀劃、長遠打算，適時反映工作進度，報送工作情況，全力保證高質(zhì)高效完成各項任務(wù)。
（三）加強牽頭工作調(diào)度作用。各牽頭處室要認真研究所負責(zé)的工作任務(wù)，做好統(tǒng)籌規(guī)劃，按時調(diào)度各責(zé)任處室、分局、單位，做好文字材料、圖片、視頻等佐證材料的歸集歸檔工作，為年底迎接優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)工作考評做好準(zhǔn)備，并于12月5日前將完成情況及相關(guān)材料報送至局法規(guī)處。
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