??? 近日，為持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，著重在動(dòng)態(tài)監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管和協(xié)同監(jiān)管三項(xiàng)舉措上求實(shí)效，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，精準(zhǔn)施策，全力凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境。
一是數(shù)據(jù)精準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)監(jiān)管。利用藥品監(jiān)管平臺(tái)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)，按經(jīng)營(yíng)管理類別、監(jiān)督檢查和違法違規(guī)情況等各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，精細(xì)化管理企業(yè)信息，規(guī)范企業(yè)檔案，嚴(yán)格按照方案具體要求實(shí)施精準(zhǔn)發(fā)力。
二是四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)管。每次檢查做到有計(jì)劃、有報(bào)告、有整改、有復(fù)查，形成監(jiān)管無(wú)死角、全覆蓋。同時(shí)，建立監(jiān)督檢查記錄表，及時(shí)對(duì)檢查信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判，將系統(tǒng)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建貫穿于整個(gè)監(jiān)管工作中。
三是市縣聯(lián)動(dòng)，協(xié)同監(jiān)管。采取市縣聯(lián)合執(zhí)法的模式，壓實(shí)屬地責(zé)任，充分發(fā)揮轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存方式和落實(shí)主體責(zé)任等情況進(jìn)行全面檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)一個(gè)問題、整改一個(gè)問題、規(guī)避一個(gè)問題，進(jìn)一步落實(shí)“查”“抽”“改”“罰”“教”等問題閉環(huán)整治措施，不斷強(qiáng)化轄區(qū)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)防控。
截至目前，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局共組織對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查98家次，出動(dòng)檢查人員260人次，發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng)，立案2起，有效規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管控，切實(shí)保障公眾用械安全。