???? 為進一步推進省職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程建設(shè)，加快“高精尖”檢查員隊伍培養(yǎng)，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平，強化杭州亞運醫(yī)療器械領(lǐng)域維穩(wěn)保障能力，近日，省藥品檢查中心舉辦了2023年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)，全省共計270余名醫(yī)療器械檢查員參加。
??? 培訓(xùn)緊盯醫(yī)療器械監(jiān)管最新政策變化和檢查重難點，精心設(shè)計培訓(xùn)課程，特別邀請了省局、省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械檢驗院、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的專家，通過理論知識與實際案例分析相結(jié)合的方式，對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》、醫(yī)療器械注冊自檢檢查要點、醫(yī)療器械輻照滅菌、電氣安全出廠檢測項目等內(nèi)容進行了深入的講解。此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、專業(yè)性強、針對性強，強化了檢查員的專業(yè)理論知識和現(xiàn)場檢查能力，提升了醫(yī)療器械檢查的規(guī)范化和科學(xué)化。為加速提升檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì)能力，省藥品檢查中心利用此次培訓(xùn)的契機，組織醫(yī)療器械“尖兵領(lǐng)航”工程專家級檢查員和專職檢查員培養(yǎng)對象，開展了醫(yī)療器械檢查案例交流主題沙龍活動?；顒悠陂g，檢查員們圍繞效期驗證、軟件變更、SMT工藝、EO和工藝用水檢驗等問題開展了熱烈的交流討論，進一步延伸培訓(xùn)內(nèi)容，激發(fā)研學(xué)氛圍，鞏固培訓(xùn)效果，為后續(xù)形成檢查知識成果提供理論支撐。
??? 下一步，省藥品檢查中心將持續(xù)組織和搭建多元化、多維度學(xué)習(xí)形式和學(xué)習(xí)平臺，加快專業(yè)精湛、面向未來、引領(lǐng)發(fā)展的檢查員培養(yǎng)，為推進全省藥品監(jiān)管現(xiàn)代化、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入動力。
|