???? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
申請人
|
同意理由
|
|
1
|
CQZ2301404
|
無創(chuàng)呼吸機
|
湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司
|
該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
|
??公示時間：2023年8月18日至2023年8月25日
??公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務部。
??聯(lián)系人：張欣
??電話：010-86452928
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年8月18日