各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局,寧東市場(chǎng)監(jiān)管局,機(jī)關(guān)各處室、直屬各事業(yè)單位:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)〉〈寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)〉的通知》(寧藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2021〕2號(hào))及《關(guān)于印發(fā)2022年全區(qū)藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》(寧藥監(jiān)發(fā)〔2022〕6號(hào))要求,自治區(qū)藥監(jiān)局制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,并就全面監(jiān)督實(shí)施《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)通知如下:
一、各市縣局(含寧東市場(chǎng)監(jiān)管局,下同)要加大《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)及《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)的宣貫培訓(xùn)力度,促使各級(jí)監(jiān)管人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用相關(guān)人員全面準(zhǔn)確掌握、執(zhí)行《規(guī)范》《指導(dǎo)原則》。要認(rèn)真做好《指導(dǎo)原則》的實(shí)施工作,結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局《藥品檢查管理辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2021〕31號(hào))及我區(qū)實(shí)施細(xì)則,有效落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管責(zé)任,加大監(jiān)督檢查力度,督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)符合《規(guī)范》要求。
二、各市縣局要把全面監(jiān)督實(shí)施《規(guī)范》與推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作有機(jī)結(jié)合,嚴(yán)格實(shí)施《指導(dǎo)原則》,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全項(xiàng)目檢查符合《規(guī)范》要求的,認(rèn)定為“規(guī)范藥房”;基本符合的,限期整改并跟蹤復(fù)查,直至符合《規(guī)范》要求;不符合的,依據(jù)《藥品管理法》第九十九條等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)肅處理。要加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的協(xié)同配合,協(xié)調(diào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合檢查,共同發(fā)布“規(guī)范藥房”名單,自行檢查不符合《規(guī)范》要求的,通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門督促整改。
三、各市縣局要制定切實(shí)可行的工作計(jì)劃,積極采取打造樣板示范帶動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)把關(guān)“診脈”、約談通報(bào)推動(dòng)整改、暫停使用消除風(fēng)險(xiǎn)等方式,扎實(shí)有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。各地要在2022年底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全部認(rèn)定為“規(guī)范藥房”;2023年底前,實(shí)現(xiàn)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部認(rèn)定為“規(guī)范藥房”,相關(guān)工作任務(wù)完成情況將作為年度市縣效能目標(biāo)考核的依據(jù)。
四、各市縣局要將“規(guī)范藥房”建設(shè)情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用檔案,依法向社會(huì)公布檢查結(jié)果,接受社會(huì)監(jiān)督。要分別于2022年11月30日、2023年11月30日向自治區(qū)藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處報(bào)送“規(guī)范藥房”建設(shè)任務(wù)完成情況,好的做法和重大情況及時(shí)報(bào)送。
聯(lián)系人:吳淑嵐、黑生虎,聯(lián)系電話:0951-6010325、5665630。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年4月26日