各有關(guān)單位：
??根據(jù)2024年指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，為進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《人KRAS突變基因檢測試劑（PCR法）注冊審查指導(dǎo)原則》《葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》及《酶學(xué)檢測試劑溯源注冊審查指導(dǎo)原則》的編制工作。現(xiàn)征集編制工作參與單位，邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2024年3月29日前以電子版形式報(bào)送我中心。郵件主題請以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
? 聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??1.人KRAS突變基因檢測試劑（PCR法）注冊審查指導(dǎo)原則
? 聯(lián)系人：趙怡、方麗
??聯(lián)系電話：010-86452875、010-86452538
? 電子郵箱：zhaoyi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn
??2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
? 聯(lián)系人：焦童、李冉
??聯(lián)系電話：010-86452588、010-86452536
? 電子郵箱：jiaotong@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn
??3.酶學(xué)檢測試劑溯源注冊審查指導(dǎo)原則
? 聯(lián)系人：王佩榮
??聯(lián)系電話：010-86452587
? 電子郵箱：wangpr@cmde.org.cn
??? 附件：參與單位信息征集表（下載）?
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年2月29日