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【國家】關于公開征求《醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2020/06/06

各有關單位:
??為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報資料要求,并統(tǒng)一審評要求,我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:彭亮
??電話:010-86452602
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn


國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年6月5日


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