??? 為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
時間
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咨詢部門
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2023年9月1日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2023年9月8日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2023年9月15日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2023年9月22日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2023年10月13日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2023年10月20日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2023年10月27日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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??注:受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發(fā)布的《關于醫(yī)療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年8月23日? ??