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【寧西】寧夏藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心召開“十四五”期間寧夏醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種風(fēng)險(xiǎn)討論會(huì)
發(fā)布時(shí)間:2023/08/23

??? 為深入開展學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育,結(jié)合“十四五”期間寧夏醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作開展情況,發(fā)現(xiàn)并解決監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題和困難,及時(shí)挖掘重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。8月16日,寧夏藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,按照寧夏藥品監(jiān)督管理局《“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》(寧藥監(jiān)發(fā)〔2022〕24 號(hào))要求,采用線上線下相結(jié)合的方式召開了“十四五”期間寧夏醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種風(fēng)險(xiǎn)討論會(huì),寧夏藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)同志、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)中心)、浙江省醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、寧夏醫(yī)科大學(xué)、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<遥约般y川市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、區(qū)內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、18家監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人共40余人參加會(huì)議。

??? 會(huì)議主要圍繞重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種“注射泵”收集到的嚴(yán)重不良事件報(bào)告進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,與會(huì)專家根據(jù)各自專業(yè)角度分別從報(bào)告科學(xué)性、臨床使用、檢定校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、維修保養(yǎng)等方面分析了易產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出了風(fēng)險(xiǎn)控制意見建議。石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等6家參會(huì)代表分享了“十四五”寧夏醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作開展情況及好的做法和經(jīng)驗(yàn)。

??? 中心副主任夏莉娟對(duì)本次討論會(huì)進(jìn)行了小結(jié)并就下一步做好監(jiān)測(cè)工作提出了三點(diǎn)要求,一是加快建立健全重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作考核機(jī)制,明確各監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的職責(zé)權(quán)利;二是定期組織召開重點(diǎn)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)討論會(huì),挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),加強(qiáng)數(shù)據(jù)分險(xiǎn)分析水平提升;三是立足科學(xué)發(fā)展、注重成果運(yùn)用,總結(jié)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,研究方法,開展監(jiān)管科學(xué)研究,提高監(jiān)測(cè)效能和水平。


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