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【國(guó)家】關(guān)于征求《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2018/05/16

各有關(guān)單位:
??在結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,我中心組織多方面專家共同起草了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
??為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??請(qǐng)將修改意見以電子郵件的形式于2018年6月15日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:駱慶峰
??電話:010-86452840
??電子郵箱:luoqf@cmde.org.cn
??傳真:010-86452859
??通信地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
??郵編:100081

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2018年5月15日


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