各有關(guān)單位：
??在結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，我中心組織多方面專家共同起草了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
??為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??請(qǐng)將修改意見以電子郵件的形式于2018年6月15日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：駱慶峰
??電話：010-86452840
??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn
??傳真：010-86452859
??通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
??郵編：100081
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年5月15日