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【浙江】省藥監(jiān)局 省發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)支持仙居縣跨越式高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/09/06
??? 為深入貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于山區(qū)26縣跨越式高質(zhì)量發(fā)展的決策部署,支持仙居縣加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升,推動(dòng)仙居縣跨越式高質(zhì)量發(fā)展,特制定如下若干舉措。

一、總體思路

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),對(duì)標(biāo)“重要窗口”新目標(biāo)新定位,堅(jiān)持改革創(chuàng)新、系統(tǒng)觀念、數(shù)字賦能、生態(tài)優(yōu)先,大力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極創(chuàng)建醫(yī)械特色小鎮(zhèn),形成高端化、品牌化、特色化的產(chǎn)業(yè)集群態(tài)勢,打造浙東南醫(yī)械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化合作區(qū)、山區(qū)縣域“三醫(yī)”融合發(fā)展標(biāo)桿區(qū),為全省高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)共同富裕示范區(qū)提供仙居樣本。

二、發(fā)展目標(biāo)

2021-2025年計(jì)劃完成總投資50億元以上,實(shí)現(xiàn)特色產(chǎn)業(yè)投資、社會(huì)資本投資分別占比70%以上雙達(dá)標(biāo)。到2025年底,培育形成百億級(jí)高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)集群,力爭集聚規(guī)上企業(yè)50家以上,畝均稅收達(dá)40萬元以上。規(guī)上企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用占比達(dá)到5%,力爭省級(jí)及以上企業(yè)研發(fā)中心10家,專利累計(jì)擁有量800項(xiàng)。??

三、重點(diǎn)舉措

(一)支持平臺(tái)建設(shè),培育產(chǎn)業(yè)集群。在符合國家和省有關(guān)特色小鎮(zhèn)規(guī)范健康發(fā)展要求的前提下,積極支持仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,加快建設(shè)特色生態(tài)產(chǎn)業(yè)平臺(tái),成為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)支持區(qū)域。(省發(fā)展改革委,括號(hào)中的單位為具體舉措支持單位,下同)指導(dǎo)開展仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃及其規(guī)劃環(huán)評(píng)工作,做好醫(yī)械小鎮(zhèn)發(fā)展與區(qū)域國土空間規(guī)劃、“三線一單”(生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單)的協(xié)調(diào)銜接,確保產(chǎn)業(yè)發(fā)展與區(qū)域生態(tài)環(huán)境保護(hù)、人居環(huán)境質(zhì)量保障相協(xié)調(diào)。(省發(fā)展改革委、省生態(tài)環(huán)境廳、省自然資源廳)優(yōu)先支持仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)規(guī)劃范圍內(nèi)永久基本農(nóng)田按規(guī)則調(diào)整,對(duì)符合耕地占補(bǔ)平衡指標(biāo)省級(jí)統(tǒng)籌的項(xiàng)目,視庫存情況,省級(jí)統(tǒng)籌的比例可提高到40%。(省自然資源廳)在符合條件情況下,優(yōu)先支持仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)項(xiàng)目列入地方政府專項(xiàng)債儲(chǔ)備項(xiàng)目。(省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委)在2025年底前,對(duì)仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)目錄內(nèi)企業(yè),繳納房產(chǎn)稅確有困難的,免征房產(chǎn)稅;城鎮(zhèn)土地使用稅按照畝均效益綜合評(píng)價(jià)A類企業(yè)享受相應(yīng)優(yōu)惠政策。(浙江省稅務(wù)局)支持仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)采取定制化開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)相結(jié)合的模式,建設(shè)符合醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)需求的廠房。(省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人和藥品上市許可持有人制度實(shí)施,推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織新模式,鼓勵(lì)在仙居縣建設(shè)醫(yī)療器械、藥品合同生產(chǎn)組織(CMO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),支持通過CMO或CDMO方式受托開展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)。(省藥監(jiān)局)

(二)支持產(chǎn)品創(chuàng)新,增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)能。加大對(duì)仙居醫(yī)療器械企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)申報(bào)省“尖兵”“領(lǐng)雁”等攻關(guān)計(jì)劃的支持力度。(省科技廳)鼓勵(lì)仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)省級(jí)創(chuàng)新聯(lián)合體、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)(重點(diǎn))企業(yè)研究院、省級(jí)工程研究中心等。(省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳)支持浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)與儀器科學(xué)學(xué)院、浙江大學(xué)臺(tái)州研究院與仙居縣深化合作,設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展基地,共建醫(yī)療器械(浙東南)工程師協(xié)同創(chuàng)新中心等平臺(tái),推進(jìn)光學(xué)、電子、材料等基礎(chǔ)性技術(shù)研究與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)互動(dòng)。(省科技廳、省教育廳、浙江大學(xué))優(yōu)化提升醫(yī)藥創(chuàng)新與審評(píng)柔性服務(wù)站(臺(tái)州灣創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站)功能,省醫(yī)療器械審評(píng)中心加強(qiáng)對(duì)仙居縣醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn),與服務(wù)站建立遠(yuǎn)程視頻專家會(huì)機(jī)制,指導(dǎo)仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)開展創(chuàng)新研究,提升注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量;對(duì)仙居縣納入國家和省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的產(chǎn)品,實(shí)施“一企一策”精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù),加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)度。(省藥監(jiān)局)支持仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)與省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展合作,規(guī)范開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率。(省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委)進(jìn)一步優(yōu)化仙居縣醫(yī)療器械審批服務(wù),深化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案和事中事后監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新。(省藥監(jiān)局)支持舉辦全國有影響力的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽,打造“仙居醫(yī)械”品牌,提升知名度;支持仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)合作,與國際醫(yī)藥貿(mào)易和投資促進(jìn)機(jī)構(gòu)對(duì)接,擴(kuò)大銷售與出口。(省經(jīng)信廳、省科技廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省商務(wù)廳)

(三)支持要素聯(lián)動(dòng),構(gòu)建雨林生態(tài)。指導(dǎo)仙居縣開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商,構(gòu)建與央企、國企及醫(yī)療器械龍頭企業(yè)定期交流合作機(jī)制,每年幫助仙居縣引進(jìn)2個(gè)以上優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。(省商務(wù)廳、省經(jīng)信廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省藥監(jiān)局、省國資委、省工商聯(lián))發(fā)揮政府產(chǎn)業(yè)基金、國資基金引導(dǎo)作用,通過省市縣聯(lián)動(dòng)方式,重點(diǎn)支持仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,每年引導(dǎo)1家以上醫(yī)療器械企業(yè)落戶仙居縣或投資1家以上仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)。(省國資委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳)支持仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列入省“新智造”產(chǎn)業(yè)集群培育試點(diǎn)名單或在仙居縣優(yōu)先推廣試點(diǎn)應(yīng)用成果。支持仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍、省雄鷹企業(yè)、省隱形冠軍、省“放水養(yǎng)魚”行動(dòng)計(jì)劃培育企業(yè)等,在同等條件下予以優(yōu)先考慮。支持仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)省首臺(tái)套、浙江“制造精品”,在同等條件下予以優(yōu)先考慮。(省經(jīng)信廳)與仙居縣建立常態(tài)化聯(lián)系制度,對(duì)仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)省藥械采購平臺(tái)掛網(wǎng)加強(qiáng)政策指導(dǎo)并優(yōu)化服務(wù)。(省醫(yī)保局)組建醫(yī)療器械省級(jí)專家?guī)头鰣F(tuán),長期結(jié)對(duì)仙居縣指導(dǎo)助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展;在各類人才項(xiàng)目申報(bào)評(píng)審中給予專項(xiàng)傾斜、指導(dǎo)幫助。加強(qiáng)人力資源服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。加大產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)和專家等高層次人才引進(jìn)力度,加大對(duì)企業(yè)骨干人才的扶持力度。(省委組織部、省人力社保廳、省科協(xié))支持浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校與仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)深化“校企合作,產(chǎn)教融合”,為仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升輸送專業(yè)人才。(省藥監(jiān)局)

(四)支持能力提升,強(qiáng)化安全保障。支持仙居縣提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在仙居縣設(shè)立“創(chuàng)新醫(yī)療器械檢測服務(wù)平臺(tái)”;幫扶指導(dǎo)仙居縣醫(yī)療器械企業(yè)提升醫(yī)療器械注冊(cè)自檢和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?,支持仙居縣適時(shí)建設(shè)第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)及時(shí)提供檢測服務(wù)。(省藥監(jiān)局)支持在仙居設(shè)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,指導(dǎo)辦理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可。(省科技廳、省藥監(jiān)局)支持仙居縣市場監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械專業(yè)監(jiān)管和現(xiàn)場檢查模式及機(jī)制,提升監(jiān)管能力,建設(shè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。省藥品檢查中心在仙居縣設(shè)立醫(yī)療器械“雙百尖兵”實(shí)訓(xùn)基地,不定期組織檢查員赴仙居縣開展駐企實(shí)訓(xùn)。(省藥監(jiān)局)支持仙居縣探索“數(shù)字藥監(jiān)”基層最佳應(yīng)用,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”“信用監(jiān)管”,推動(dòng)醫(yī)療器械現(xiàn)代化治理能力建設(shè)。(省藥監(jiān)局)

(五)支持環(huán)境優(yōu)化,營造發(fā)展氛圍。支持仙居縣藥品生產(chǎn)企業(yè)以全面推進(jìn)醫(yī)化行業(yè)環(huán)境綜合整治、促進(jìn)綠色低碳發(fā)展為契機(jī),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。擴(kuò)展醫(yī)藥創(chuàng)新與審評(píng)柔性服務(wù)站(臺(tái)州灣創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站)功能,省藥品化妝品審評(píng)中心與服務(wù)站建立遠(yuǎn)程視頻專家會(huì)機(jī)制,指導(dǎo)仙居縣藥品、化妝品企業(yè)開展新產(chǎn)品審查與注冊(cè)申報(bào),提升審評(píng)效率;對(duì)仙居縣納入創(chuàng)新藥品特別審批通道的產(chǎn)品,實(shí)施精準(zhǔn)對(duì)接服務(wù),加快創(chuàng)新藥品上市進(jìn)度。支持仙居縣藥品企業(yè)與省內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展合作,規(guī)范開展藥品臨床試驗(yàn),縮短臨床試驗(yàn)周期。支持仙居縣做大做強(qiáng)甾體激素類藥物區(qū)域特色產(chǎn)業(yè),幫扶企業(yè)開展高端制劑、特色原料藥、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),鼓勵(lì)企業(yè)積極向上下游延長產(chǎn)業(yè)鏈,助力產(chǎn)業(yè)“強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈”。支持發(fā)展特色原料藥,推動(dòng)相關(guān)企業(yè)從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型,對(duì)藥品跨地域生產(chǎn)、生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移等開展個(gè)性化定制服務(wù)。(省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳、省科技廳、省生態(tài)環(huán)境廳)支持仙居縣發(fā)揮植物資源優(yōu)勢,擴(kuò)大中藥材種植和產(chǎn)地初加工。積極挖掘仙居縣中藥野生品種資源,推動(dòng)道地藥材和特色中藥材規(guī)范化和規(guī)模化種植。重點(diǎn)支持仙居“新浙八味”特色藥材品牌培育,指導(dǎo)浙貝母、元胡、覆盆子等中藥產(chǎn)地加工和生產(chǎn)過程質(zhì)控體系建設(shè),培優(yōu)培強(qiáng)名優(yōu)中藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈。支持仙居縣依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),推進(jìn)化妝品新原料的開發(fā)利用,營造美麗產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài),培育新增長點(diǎn)。(省藥監(jiān)局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省經(jīng)信廳)支持仙居縣改善交通設(shè)施條件,積極推進(jìn)210省道、207省道、321省道等項(xiàng)目建設(shè)。(省交通運(yùn)輸廳、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省自然資源廳)支持仙居礦產(chǎn)資源開發(fā)。按照仙居縣“十四五”礦山規(guī)劃布局要求,以礦地綜合開發(fā)利用為導(dǎo)向,優(yōu)先支持仙居縣開發(fā)普通建筑石料和玄武巖、花崗巖等特色建筑石料。(省自然資源廳)支持仙居縣永安溪綜合治理與生態(tài)修復(fù)二期等工程建設(shè),支持仙居縣申報(bào)水系連通及水美鄉(xiāng)村國家試點(diǎn)縣。(省水利廳、省財(cái)政廳)支持神仙居旅游度假區(qū)創(chuàng)建國家級(jí)旅游度假區(qū),優(yōu)先將神仙居旅游度假區(qū)列入國家級(jí)旅游度假區(qū)申報(bào)名單,力爭早日創(chuàng)成國家級(jí)旅游度假區(qū)。


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