???? 8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局在山東濟南召開醫(yī)療器械創(chuàng)新座談會，聽取部分企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策的意見建議，研究進一步鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的工作思路。會議深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的重大決策部署，圍繞進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快解決醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”問題開展座談交流，努力推進醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和主持會議并講話，副省長王桂英出席會議。
??徐景和強調(diào)，醫(yī)療器械是健康保障體系的重要基礎(chǔ)，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性改革，構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械審評審批體系，提升醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展水平意義重大。要深入推進監(jiān)管科學(xué)研究，使審評工作始終成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)者和助推者。要充分發(fā)揮創(chuàng)新平臺作用，開展精準(zhǔn)服務(wù)和指導(dǎo)，加速創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和技術(shù)創(chuàng)新。要持續(xù)強化質(zhì)量管理體系建設(shè)，推進科學(xué)審評模式落地，進一步提升審評質(zhì)量和效率。要加強審評機構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮人才和技術(shù)孵化作用，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐。
??徐景和要求，當(dāng)前我國正處于從制械大國到制械強國跨越的重要時期，要深刻認(rèn)識習(xí)近平總書記有關(guān)堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位和高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家首要任務(wù)的重大戰(zhàn)略意義，認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，全力支持企業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。要強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，推動企業(yè)持續(xù)有效運行質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)出更多高質(zhì)量高水平產(chǎn)品，更好保障人民群眾用械安全有效可及。要充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的作用，采取更加有效的措施，助力企業(yè)瞄準(zhǔn)科技前沿，找準(zhǔn)賽道方向，實現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??王桂英表示，在國家藥監(jiān)局的大力支持和關(guān)心指導(dǎo)下，山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴大，技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新不斷增強，產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)壯大。下一步，山東將按照會議要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實際，進一步突出改革創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，加強政策引導(dǎo)扶持，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)生動力。進一步強化監(jiān)管創(chuàng)新，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，保障人民群眾用械安全，筑牢健康安全底線。進一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，完善政企溝通機制，積極構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，營造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的營商環(huán)境，全力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??會議期間，徐景和、王桂英共同為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站揭牌。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心與山東省藥監(jiān)局簽訂了《關(guān)于鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新推進審評能力提升合作協(xié)議》。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械審評中心、省政府辦公廳、省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志和部分企業(yè)代表參加會議。
