??? 為進一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域秩序，切實做好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，平湖市局立足監(jiān)管職能，結(jié)合藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動方案，“三個注重”開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全專項整治。
一是注重責任落實，強化宣傳培訓(xùn)。根據(jù)上級文件要求，結(jié)合轄區(qū)實際，梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位重點監(jiān)管單位清單；組織召開全市生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)、個體診所（門診部）藥械質(zhì)量安全管理員培訓(xùn)和平安建設(shè)示范藥店座談等會議，督促完成年度質(zhì)量管理體系自查工作，落實相關(guān)責任人員提高責任意識，切實做好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用安全履職工作。
二是注重風險排查，提升檢查效率。以無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位、裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)作為重點；培養(yǎng)專職醫(yī)療器械檢查員，將醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用落實到專人負責；結(jié)合護航亞運風險大排查加強對前期梳理重點單位的現(xiàn)場檢查，并開展省市縣聯(lián)合檢查和跨部門聯(lián)合檢查，目前已對生產(chǎn)領(lǐng)域無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療美容醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋檢查，整改復(fù)查率100%。
三是注重執(zhí)法實效，牢守安全底線。聚焦違法違規(guī)重點領(lǐng)域，嚴查通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械、無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械、非法渠道購進醫(yī)療器械行為、生產(chǎn)經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。今年以來，已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位共765家次，開展重點產(chǎn)品抽樣14批次，建立風險隱患銷號清單21個，立案查處13起。