各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局:
為深入貫徹落實省市場局、省藥監(jiān)局開展藥品安全專項整治行動的工作要求,有效規(guī)范藥品零售企業(yè)(含連鎖門店,下同)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的行為,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,決定在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售備案管理?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、登記備案的實施對象
九江市所有網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的藥品零售企業(yè)。
二、登記備案內(nèi)容
開展了網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品零售企業(yè),均需按照要求登記備案。登記內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、經(jīng)營業(yè)態(tài)、企業(yè)經(jīng)營級別、社會信用代碼、經(jīng)營場所、庫房地址、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號、網(wǎng)站名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話、入駐藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺信息、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品類別、配送藥品方式及物流名稱、回款方式等。
三、有關(guān)要求
1.藥品零售企業(yè)不允許網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品,在確保處方來源真實可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品零售企業(yè)應(yīng)保證網(wǎng)絡(luò)銷售資料和數(shù)據(jù)真實、完整,交易信息可追溯。
2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保障藥品配送運輸過程中環(huán)境、溫度等符合藥品儲存要求,暫不允許網(wǎng)絡(luò)銷售冷鏈藥品。
3.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品零售企業(yè)信息登記分為首次備案登記、變更備案登記、注銷備案登記,并要承諾對登記備案的相關(guān)信息全部真實、合法、有效負(fù)責(zé),不得瞞報,不得漏報。新增的網(wǎng)絡(luò)銷售藥品企業(yè)或備案事項有變化的企業(yè),應(yīng)于當(dāng)月25日前報屬地市場監(jiān)管部門登記備案。
4.從4月15日起,所有網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的藥品零售企業(yè)要登記造冊,填報《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息登記備案表》和《網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的零售企業(yè)匯總表》,并于4月30日前報屬地市場監(jiān)管部門備案。各地匯總后于5月8日前將《網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的零售企業(yè)匯總表》和《網(wǎng)絡(luò)銷售藥品調(diào)查摸底情況匯總表》上報市局。各單位要高度重視,確定專人負(fù)責(zé)登記備案,市局將不定期地對各單位的登記備案情況進(jìn)行督查,并將督查結(jié)果進(jìn)行通報。
5.各地要積極開展對網(wǎng)售藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查,堅持“線上線下”相一致的原則,重點核查是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥、非法銷售特殊管理藥品和中藥配方顆粒等情況,對各類違法違規(guī)問題線索深挖細(xì)查、窮追狠打、嚴(yán)厲懲治,對涉及刑事犯罪的線索及時移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
6.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實施后,另有要求規(guī)定的,從其規(guī)定。
各地在工作中如遇重大問題和情況時,及時向市局匯報。