??? 國慶中秋兩節(jié)將至，為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障節(jié)日期間全市人民群眾用械安全，消除質(zhì)量安全隱患，銅陵市市場監(jiān)管局提前行動，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位開展集中檢查。
??? 此次檢查聚焦涉疫醫(yī)療器械、集中帶量采購、無菌和植入、醫(yī)療美容等重點產(chǎn)品，結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動等工作，深入開展節(jié)前巡查和專項檢查，重點對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產(chǎn)品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好驗收記錄等進行檢查。嚴肅查處未經(jīng)許可經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營無證醫(yī)療器械等違法行為。檢查人員現(xiàn)場抽查部分品種醫(yī)療器械，查看供應(yīng)商資料、儲存和運輸過程中的溫度控制、使用單位的醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄、年度培訓(xùn)記錄等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況。開展檢查的同時，結(jié)合發(fā)現(xiàn)的問題，向從業(yè)人員現(xiàn)場宣貫醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管法規(guī)政策和知識。
??? 截至目前，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次，下達責(zé)令整改1份，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)86家，限期整改27家，檢查醫(yī)療機構(gòu)22家，立案查處2家。下一步，銅陵市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查力度，守護群眾用械安全。