??? 今年以來，桐鄉(xiāng)市局不斷強化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管,保障轄區(qū)群眾用藥用械用妝安全，聚焦實效，多措并舉，高效推進藥械化質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。
一、堅持問題導(dǎo)向，科學(xué)統(tǒng)籌。秉持“始終堅持以服務(wù)藥品監(jiān)管工作為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，以排查質(zhì)量風(fēng)險為目標(biāo)”工作思路，遵照省、市局藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢計劃，結(jié)合桐鄉(xiāng)實際，進一步細化舉措，確定以近三年來投訴較多的經(jīng)營企業(yè)及使用單位為重點抽樣單位、以計劃中涉及的不良反應(yīng)監(jiān)測報告反饋較多的產(chǎn)品為重點抽樣目標(biāo)，做到抽檢計劃中的藥品及醫(yī)療器械品種全覆蓋。
二、堅持嚴格程序，全速推進。藥品化妝品及醫(yī)療器械實施抽樣前，嚴格審查供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件，并對貯存、進貨查驗記錄制度執(zhí)行情況進行檢查，嚴格按照規(guī)定程序進行抽樣，規(guī)范書寫抽樣憑證、張貼封條，抽樣單位及執(zhí)法人員當(dāng)場簽字、蓋章，確保所抽樣品有效性及合法性。
三、堅持風(fēng)險管控，構(gòu)建閉環(huán)。為加強成果轉(zhuǎn)化，使抽檢結(jié)果更好服務(wù)監(jiān)管，該局對不合格產(chǎn)品查處基本流程做出進一步規(guī)范，要求執(zhí)法人員嚴格執(zhí)行報告書送達、告知當(dāng)事人權(quán)利和義務(wù)、不合格產(chǎn)品控制、調(diào)查取證、立案處罰、涉刑移送及通報其他監(jiān)管部門等程序規(guī)定，并就經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽檢不合格的查處重點和注意事項進行詳細分解，全力構(gòu)建監(jiān)督抽檢與監(jiān)管執(zhí)法閉環(huán)。