各有關(guān)單位:
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020 年第47號(hào))、《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《持有人監(jiān)管規(guī)定》)、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023第132號(hào),以下簡(jiǎn)稱《公告》)等要求,結(jié)合我市藥品監(jiān)管工作實(shí)際,天津市藥監(jiān)局起草了《進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理若干措施》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2024年3月18日前將意見(jiàn)反饋我局藥品監(jiān)管處郵箱:syjjypjgc@tj.gov.cn。
??? 聯(lián)系人:吳妍汶、賀常祥????聯(lián)系電話:022-83555080
??? 附件:《進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理若干措施》
天津市藥品監(jiān)督管理局
2024年3月14日