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【國(guó)家】關(guān)于更新E2B（R3）實(shí)施指南問(wèn)答文件中文稿的通知
發(fā)布時(shí)間：2023/09/05

??? 國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）于2023年更新了個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南問(wèn)答文件，我中心組織對(duì)該文件進(jìn)行了翻譯并形成了中文稿（具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件），現(xiàn)予以更新發(fā)布。



??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

??2023年9月4日


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