??? 今年以來，衢州市局結(jié)合《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2024年浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃的通知》要求，積極謀劃、周密安排，全力推動(dòng)全市醫(yī)療器械抽檢工作有序開展。2024年度，衢州地區(qū)共有國(guó)抽任務(wù)3批次，省抽任務(wù)71批次。
??? 全盤謀劃，確定抽檢方案。根據(jù)國(guó)抽、省抽文件的工作要求，同步結(jié)合各縣（市、區(qū)）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況，具體分配抽檢任務(wù)，擬定《關(guān)于印發(fā)<衢州市2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢實(shí)施方案>和<衢州市2024年浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃>的通知》，通過“一方案、一通知”，切實(shí)保障抽檢工作有章可依、有序推進(jìn)。
??? 周密安排，組織抽檢培訓(xùn)。聚焦各地區(qū)不同抽檢任務(wù)，通過“專家講座、學(xué)術(shù)論壇、線上交流”等形式，有針對(duì)性地開展抽檢培訓(xùn)，在強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械抽檢工作重要性的同時(shí)，針對(duì)今年國(guó)抽中提出的新要求及新方式進(jìn)行著重說明，進(jìn)一步保障抽檢工作全程高效，盡量避免出現(xiàn)返工的情況。截至目前，已開展相關(guān)培訓(xùn)6場(chǎng)次，涉及人員38人次。
??? 規(guī)范提升，落實(shí)抽檢工作。建立健全“1+2+N”工作機(jī)制，即由市局醫(yī)療器械處統(tǒng)籌抓總，按照縣（市、區(qū)）局和兩城分局2個(gè)層級(jí)，發(fā)揮N個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域工作人員的專業(yè)技能，積極推動(dòng)抽檢工作落實(shí)。同時(shí)，聚焦國(guó)抽對(duì)信息錄入的特殊時(shí)間要求規(guī)定，強(qiáng)化與相關(guān)單位的交流聯(lián)系，保障抽檢工作準(zhǔn)確順利進(jìn)行。