2022年醫(yī)保談判即將拉開帷幕。
據(jù)悉，醫(yī)保藥品目錄調整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，如進展順利，國家醫(yī)保局將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。
如果留意你就會發(fā)現(xiàn)備受關注的新冠特效中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗主動放棄了醫(yī)保國談，這也意味著，該藥將無緣現(xiàn)場談判/競價環(huán)節(jié)。
對此，騰盛博藥相關人士表示：“目前我國新冠治療還是政府覆蓋的，也非個人醫(yī)保支付，基于這些原因，我們此次沒有參與醫(yī)保國談。”
中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長、IPG中國首席經濟學家柏文喜表示，此次騰盛博藥放棄國談的底氣，在于新冠特效藥潛在市場需求的堅韌性，它可以讓人們愿意以市場價格在社保之外獲得此類藥物，這也是實現(xiàn)企業(yè)生存與發(fā)展的基礎。
放棄國談
根據(jù)國家醫(yī)保局公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，此次國談共343種藥品正式通過形式審查和專家評審階段，即將進入談判競價環(huán)節(jié)。作為中國首個全自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，安巴韋單抗/羅米司韋單抗已經主動放棄了此次談判。
“我們本來已經在各省醫(yī)保里了，所以這次沒有參與國談?！鄙鲜鲵v盛博藥負責人表示。
據(jù)悉，2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗獲批于我國上市，并于今年7月，在中國商業(yè)化上市。
價格方面，此前，騰盛博藥相關人士表示：“前述聯(lián)合治療由安巴韋單抗+羅米司韋單抗組成，單人份的藥物用量為：每人份治療需要1000mg安巴韋+1000mg羅米司韋，加在一起才是一個治療。每個抗體的包裝是分為500mg+500mg的，也就是總共四瓶才是一個人的治療。因此，單人份的藥物定價每個治療是一萬元以下?！?
值得注意的是，這一定價雖然較美國同類藥物的1500美元到2000美元低，但仍是輝瑞的Paxlovid口服藥采購價格的三到五倍。
2022年3月，該款中和抗體聯(lián)合療法已于獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并將其臨時性納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?
“在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候，我們前后投入了超過兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進行。商業(yè)化上市以后，我們會根據(jù)國內和國外市場的需求來制定我們的生產計劃?？傮w來說，新冠藥物可及性基本還是由政府主導，我們正在和合作伙伴討論如何加快產品的商業(yè)化，目前已經收到20多個省市的需求，我想最終的推進，還是依靠政策扶持。”7月8日，前騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在產品上市會上如此表示。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經理鄧之東分析，醫(yī)保集采是市場化行為，以平等自愿為原則，藥企是否參加會考慮多方面因素，目標是謀求企業(yè)利益最大化，不進醫(yī)保也早有先例。
“部分創(chuàng)新藥放棄醫(yī)保國談，繞開醫(yī)保方式找到生存發(fā)展空間，也是一種進步。一個良性的市場生態(tài)系統(tǒng)，總是能夠給提供更多的自主選擇，放棄醫(yī)保也是藥企發(fā)展的一個重要趨向?！编囍畺|說。
底氣在哪？
2022年中報顯示，騰盛博藥上半年歸屬母公司凈虧損3.48億元，虧損同比減少88.23%，盡管憑借中和抗體搶先“撞線”，但短期內，新冠藥物或是其唯一銷售和商業(yè)化的產品。
騰盛博藥在中報中坦言，由于公司的大多數(shù)候選藥物仍在進行臨床試驗，預計未來短期內不會實現(xiàn)新冠治療以外的候選藥物銷售或商業(yè)化。這也意味著，該款新冠特效藥或將是該公司主要的收入來源。
中和抗體是指由B淋巴細胞產生的，能識別抗原特異性部位而使抗原失去活性，抑制其功能的抗體，也被稱為保護性抗體。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。
隨著奧密克戎及其變異毒株的不斷出現(xiàn)，市場開始對中和抗體的療效產生質疑。原因是該變異株在其表面刺突蛋白（即“S蛋白”）上的變異就有32處，而新冠病毒正是通過刺突蛋白與人類細胞受體結合感染人體的，刺突蛋白也是很多中和抗體的結合靶點。
公司對此表示，活病毒數(shù)據(jù)于近期確認，長效安巴韋單抗/羅米司韋單抗 聯(lián)合療法對全世界多數(shù)地區(qū)的主流變異株奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是為數(shù)不多的于當前所有受關注變異株繼續(xù)顯示中和活性的中和抗體之一。
盡管強調療效更優(yōu)，但高昂的定價，使得市場對其銷售預期并不樂觀。
公開資料顯示，2021年5月至12月期間，騰盛博藥陸續(xù)向全國21個城市的22 家醫(yī)院捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。
記者注意到，此次中報中并未涉及銷售數(shù)據(jù)，對此，騰盛博藥相關負責人表示：“最近一期財報是發(fā)布2022上半年的，而中和抗體7月才商業(yè)化上市，因此數(shù)據(jù)并未涉及?！?
不過，這并不影響騰盛博藥出海的計劃。除了中國市場，騰盛博藥也將目標瞄向了海外。據(jù)財報披露，“公司遞交的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的美國緊急使用授權現(xiàn)正由美國FDA審核?！?
在此前舉行的產品發(fā)布會上，羅永慶透露，目前針對中和抗體的商業(yè)化團隊不超過五人，未來也不會有一個比較大的團隊。鑒于產品的特殊性，公司盡量減少商業(yè)化成本，把最大的讓利給到市場。“我們希望能夠解決目前最大的公共衛(wèi)生問題，至于抗體能帶來的業(yè)績回報，不是我們最重要的考慮因素，作為一家企業(yè)，我們也在尋求可持續(xù)的研發(fā)和發(fā)展?！绷_永慶表示。
防控政策邊際變化帶來疫苗、新冠藥物和醫(yī)療服務的增量機遇。當下BA4/BA5再次印證新冠呈現(xiàn)流感化發(fā)展，未來新冠疫苗需求將具有持續(xù)性。加強新冠相關藥物儲備的要求，新冠小分子口服藥和新冠相關中藥將是未來新冠防控重要保障。
內容來源：華夏時報