各市人力資源社會保障局、衛(wèi)生計生委、物價局、食品藥品監(jiān)管局,省政府有關部門、直屬機構:
為做好重特大疾病患者的醫(yī)療保障工作,根據省政府辦公廳《關于開展居民大病保險工作的指導意見》(魯政辦發(fā)〔2014〕13號)等文件精神,我們研究制定了《山東省醫(yī)療保險特藥政府采購工作方案》,現(xiàn)予印發(fā)。
山東省人力資源和社會保障廳
山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會
山東省物價局
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月6日
(此件主動公開)
山東省醫(yī)療保險特藥政府采購
工作方案
為解決重特大疾病患者醫(yī)療費用負擔重的問題,根據人力資源社會保障部《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號)、省政府辦公廳《關于開展居民大病保險工作的指導意見》(魯政辦發(fā)〔2014〕13號)和省人力資源社會保障廳等6部門《關于印發(fā)山東省居民大病保險工作實施方案的通知》(魯人社發(fā)〔2014〕48號)精神,經研究,決定通過政府采購將部分基本醫(yī)療保險目錄外的抗腫瘤靶向藥和特效藥(2015年僅限抗腫瘤靶向藥和罕見病特效藥,以下簡稱特藥)納入職工大病保險和居民大病保險補償范圍。
一、采購工作原則
堅持臨床特效,符合藥物經濟學評價原理;堅持以人為本,減輕重特大疾病患者的醫(yī)療費用負擔;堅持量力而行,大病保險資金可承受;堅持公開、公正、公平,嚴格程序和規(guī)則;堅持專家評審,保證納入藥品的科學性和權威性。
二、采購工作組織
成立省特藥采購工作領導小組,負責特藥采購的組織領導工作。組長由省人力資源社會保障廳分管副廳長擔任,副組長由省社會保險事業(yè)局負責人和省衛(wèi)生計生委、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局相關處室主要負責人擔任;省人力資源社會保障廳機關黨委、法規(guī)處、規(guī)劃財務處、職工醫(yī)療保險處、居民醫(yī)療保險處、省社會保險事業(yè)局醫(yī)療工傷保險服務處主要負責人為領導小組成員。
領導小組辦公室設在省人力資源社會保障廳,具體負責特藥采購實施工作。辦公室成員從省人力資源社會保障廳機關紀委、職工醫(yī)療保險處、居民醫(yī)療保險處、省社會保險事業(yè)局抽調人員組成。
三、采購工作流程
(一)確定政府采購備選藥品
1.藥品推薦。組織各市(指設區(qū)的市,下同)人力資源社會保障局和部分省、部屬醫(yī)療機構推薦藥品。領導小組辦公室工作人員在省人力資源社會保障廳機關紀委人員監(jiān)督下,對各市人力資源社會保障局、各醫(yī)療機構按規(guī)定推薦的藥品進行統(tǒng)計匯總,按得票高低排序,得票列前20位的納入專家評審范圍。
2.確定評審專家。省人力資源社會保障廳機關紀委人員從醫(yī)療保險專家?guī)熘谐槿?名藥學專家,并根據納入專家評審范圍的藥品按主治疾病分類情況,每類抽取5名臨床專家。
3.專家評審。省人力資源社會保障廳機關紀委人員通知專家參加藥品評審會。專家綜合考慮藥品療效、價格、是否臨床治療必需和發(fā)病率等因素,首先按主治疾病分類(組)對備選藥品進行第一輪投票,本類(組)藥品3種以下(含3種)的取得票最高的1種藥品,3種以上的取得票前2位的2種藥品;然后,按臨床醫(yī)學分科,每科從所含疾病分類(組)專家中推薦1-2名專家,對第一輪分類(組)投票遴選出的藥品進行第二輪投票,得票前10位的作為政府采購的備選藥品。如果排在第10位的藥品出現(xiàn)得票相同的情況,藥品日均費用最低者入圍。
(二)委托采購
專家評審結果經省特藥采購工作領導小組審核、省人力資源社會保障廳廳長辦公會研究通過后,由省人力資源社會保障廳委托山東省省級機關政府采購中心,通過競爭性磋商方式確定5種納入職工、居民大病保險支付范圍的藥品(通用名)及各生產(經營)企業(yè)具體藥品劑型、規(guī)格、價格及贈藥方式。省人力資源社會保障廳以5種藥品(通用名)中各自綜合評價最優(yōu)藥品的價格作為醫(yī)保支付費用的基準。
經政府采購納入大病保險支付范圍的藥品,各生產(經營)企業(yè)在全省實行統(tǒng)一的銷售價格。對同一通用名下不同企業(yè)生產的藥品,凡參加政府采購的,醫(yī)保將確定具體的支付政策。
(三)簽訂合同
省社會保險事業(yè)局受省人力資源社會保障廳委托統(tǒng)一與政府采購確定的藥品供應商簽定合同,明確價格、培訓、服務、結算辦法等,合同期限原則上為2年。省社會保險事業(yè)局統(tǒng)籌協(xié)調各統(tǒng)籌地區(qū)落實特藥定點醫(yī)療機構(定點零售藥店)、責任醫(yī)師(藥師)等,實行協(xié)議管理,并建立準入和退出機制。
四、組織保障
開展特藥政府采購工作是完善大病保障體系的重要舉措,各有關部門要充分認識這項工作的重要性,切實加強領導,嚴格落實責任,精心組織實施。省人力資源社會保障廳負責建立特藥準入、退出機制,加強特藥定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的管理;省衛(wèi)生計生委負責加強特藥責任醫(yī)師管理,指導做好診斷、用藥等醫(yī)療服務工作;省物價局負責監(jiān)測特藥市場價格變化等情況,及時提出價格調整建議;省食品藥品監(jiān)管局負責加強對特藥質量和流通、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各市人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、物價、食品藥品監(jiān)管等部門要按照職責,加強協(xié)作,相互配合,努力形成推進工作的合力。