江蘇省物價(jià)局文件
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蘇價(jià)規(guī)[2012]5號(hào)
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省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)
制劑價(jià)格管理辦法》的通知
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各市、縣物價(jià)局（發(fā)改委、發(fā)改局）:
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格行為，經(jīng)研究，重新制定了《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
二０一二年十二月十二日???
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主題詞：醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制劑 價(jià)格 管理辦法
??抄送：省醫(yī)改辦、省衛(wèi)生廳 省人力資源和社會(huì)保障廳、省民政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、南京軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部、省醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理中心、在寧部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
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辦公室
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????二０一二年十二月十八日印發(fā)
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共印000份
附件
江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法
??? 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理，維護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益，根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委等三部委《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》和《江蘇省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
??? 第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）自配的藥物制劑價(jià)格管理適用本辦法。
??? 第三條 本辦法所稱制劑是指經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門或軍隊(duì)有權(quán)部門批準(zhǔn)配制、取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)藥和中成藥。
??? 第四條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向下浮動(dòng)價(jià)格，幅度不限。
省物價(jià)局負(fù)責(zé)制定在寧省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院制劑最高零售價(jià)格，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格按屬地管理的原則，授權(quán)市、縣（市）價(jià)格主管部門制定。
第五條 制定或調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
??? （一）主要補(bǔ)償醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理制造成本；
??? （二）適當(dāng)體現(xiàn)典方、驗(yàn)方、古方制劑的知識(shí)勞務(wù)價(jià)值；
??? （三）鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床合理使用；
（四）保持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和市場(chǎng)同類藥品合理比價(jià)。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議制定或調(diào)整制劑價(jià)格,應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
??? （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑制定或者調(diào)整價(jià)格的書面報(bào)告；
??? （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑檢驗(yàn)報(bào)告等有關(guān)材料；
??? （三）制劑價(jià)格成本測(cè)算材料；
??? （四）制劑與市場(chǎng)同類藥品治療費(fèi)用比較等相關(guān)材料。
??? 第七條 價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào)材料進(jìn)行審查，對(duì)所申報(bào)材料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)通知其補(bǔ)正或者不予受理。
第八條 價(jià)格主管部門制定或者調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)價(jià)格成本監(jiān)審（調(diào)查）、集體審議等程序。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格由制造成本和制造成本利潤(rùn)率構(gòu)成，計(jì)算公式為：最高零售價(jià)格=制造成本×(1+制造成本利潤(rùn)率)。其中制造成本利潤(rùn)率不超過(guò)5%。凡應(yīng)依法納稅的，按實(shí)另加稅金。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的制造成本由材料費(fèi)、包裝費(fèi)和綜合費(fèi)用構(gòu)成，計(jì)算公式為：制造成本=材料費(fèi)+包裝費(fèi)+綜合費(fèi)用。其中：
(一）材料費(fèi)指制劑投料中的原料、輔料、溶媒的合計(jì)費(fèi)用。
??? 計(jì)算公式為：材料費(fèi)=∑原輔材料處方用量×(1+損耗率) ×實(shí)際平均進(jìn)貨價(jià)格。其中，損耗率：中藥材最高不超過(guò)25%，中藥飲片、化學(xué)藥最高不超過(guò)5%；輔助材料最高不超過(guò)3%。
（二）包裝費(fèi)指制劑內(nèi)外使用的各種包裝(包括說(shuō)明書、標(biāo)簽等)費(fèi)用。
??? 計(jì)算公式：包裝費(fèi)=∑單位包裝材料核定用量×(1+損耗率)×實(shí)際平均進(jìn)貨價(jià)格。其中，損耗率：包裝材料最高不超過(guò)2%。
（三）綜合費(fèi)用指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計(jì)算制劑時(shí)應(yīng)計(jì)入的能耗費(fèi)、直接工時(shí)費(fèi)用（剔除上級(jí)撥款）、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)（剔除上級(jí)撥款）、藥物檢驗(yàn)費(fèi)、新制劑研制費(fèi)及其他費(fèi)用。
為便于計(jì)算，綜合費(fèi)用可折成費(fèi)率，綜合費(fèi)用率由省物價(jià)局組織測(cè)算后另行制定公布。
??? 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑購(gòu)進(jìn)制劑的，以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)，加不超過(guò)5%的差率制定零售價(jià)格。
??? 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，中藥制劑每半年、化學(xué)藥制劑每年定期評(píng)估一次，并由價(jià)格主管部門根據(jù)制劑的成本增減情況適時(shí)提高或降低價(jià)格。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)制劑成本核算與價(jià)格管理，建立健全成本核算制度，如實(shí)向價(jià)格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得弄虛作假。
??? 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)所公示制劑名稱、計(jì)價(jià)單位、最高零售價(jià)格、定調(diào)價(jià)文件依據(jù)等內(nèi)容，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。
??? 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門按照《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定予以查處：
??? （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)的；
?（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)價(jià)格主管部門批準(zhǔn)擅自制定、或者調(diào)整價(jià)格的；
?（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛報(bào)定價(jià)成本的；
??? （四）不執(zhí)行價(jià)格公示制度和明碼標(biāo)價(jià)的；
??? （五）其他違反價(jià)格法的行為。
第十六條 營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，由經(jīng)營(yíng)者自主制定價(jià)格。
第十七條 省轄市價(jià)格主管部門可依據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制定實(shí)施細(xì)則。
第十八條 本辦法由江蘇省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自2013年1月15日起施行，有效期3年。省物價(jià)局蘇價(jià)工［2003］114號(hào)文件同時(shí)廢止。