按照國家人力資源和社會保障部的工作部署及《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）要求，現(xiàn)制定黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）調(diào)整工作方案如下。
一、目標任務(wù)
按照建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略部署，以及建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度和全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，切實保障廣大參保人員用藥需求和基金安全平穩(wěn)運行，適應(yīng)藥物技術(shù)發(fā)展進步和臨床用藥水平發(fā)展，進一步優(yōu)化我省藥品目錄結(jié)構(gòu)，適當(dāng)擴大藥品目錄范圍，逐步提高保障水平，力爭2017年10底前按照人力資源社會保障部要求完成我省藥品目錄調(diào)整工作。
二、基本原則
（一）堅持以維護人民健康為目的。逐步提高基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥保障水平，切實維護人民群眾健康。積極支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、基本藥物制度、分級診療、多層次醫(yī)療保障等重點工作，促進合理用藥，提高用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性、可及性。
（二）堅持基本保障。適應(yīng)我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平，根據(jù)基金承受能力和參保人負擔(dān)水平，合理確定用藥范圍和水平，實現(xiàn)保障范圍與保障能力、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相適應(yīng)。
（三）堅持專家評審機制。藥品目錄由專家按程序評審確定，要綜合考慮臨床用藥基本理論和基本規(guī)范、社會保險基本規(guī)律和管理要求以及食藥監(jiān)、衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥、物價等相關(guān)部門的政策規(guī)定。行政部門不干涉專家評審。
（四）堅持公開、公平、公正。規(guī)范評審程序，注重聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見建議，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀律。
（五）堅持以臨床需求為導(dǎo)向。根據(jù)我省疾病譜和臨床用藥實際需求，補齊保障短板、優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、完善用藥管理措施。兼顧重大疾病、傳染病、兒童、急搶救等重點人群用藥。
（六）堅持中西藥兼顧。充分體現(xiàn)西藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥各自優(yōu)勢，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對性的評價辦法，西藥和中藥（含民族藥）數(shù)量增幅基本平衡。
三、調(diào)整內(nèi)容
在國家藥品目錄基礎(chǔ)上，調(diào)入乙類藥品，總數(shù)不超過國家目錄乙類藥品數(shù)量的15%（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍），共292種（民族藥、限工傷保險、限生育保險的藥品不計入調(diào)整總數(shù)）。
藥品目錄調(diào)整以國家食品藥品監(jiān)管總局2016年12月底注冊數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，藥品目錄調(diào)整不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
調(diào)入藥品重點考慮我省醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用、臨床必需、療效好、安全有效、性價比高，適合我省地方病、多發(fā)病、常見病的治療性用藥、婦兒用藥、急搶救用藥、工傷保險（職業(yè)病）和生育保險用藥等。
調(diào)出藥品重點考慮已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，或存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評審后調(diào)出目錄。
原則上國家藥品目錄限定范圍不作調(diào)整。
經(jīng)評審專家評審?fù)教岢鏊幤肥褂霉芾硪庖姟?
四、組織機構(gòu)
（一）協(xié)調(diào)小組
成立藥品目錄調(diào)整工作協(xié)調(diào)小組，組長由人力資源社會保障廳分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員由廳相關(guān)處室、單位有關(guān)人員組成。負責(zé)全面指導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品目錄調(diào)整工作的重大事項。
（二）辦公室
設(shè)在省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險處，負責(zé)目錄調(diào)整的組織實施及日常工作。
（三）監(jiān)督組
設(shè)在省紀委駐省人力資源和社會保障廳紀檢組，負責(zé)對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督，并接受相關(guān)舉報投訴。
（四）專家組
分為咨詢專家和遴選專家，以臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家為主，包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學(xué)專家，分別負責(zé)藥品咨詢（建議）、遴選等具體評審工作。咨詢專家與遴選專家互不交叉，原則上各評審環(huán)節(jié)專家不重復(fù)參與。
咨詢專家：在省醫(yī)學(xué)會、藥學(xué)會等專業(yè)學(xué)會推薦的行業(yè)內(nèi)著名專家和省醫(yī)保管理專家?guī)熘挟a(chǎn)生，由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心社會保險事業(yè)、自愿參與目錄評審的專家學(xué)者組成。分西藥、中藥兩大組，主要任務(wù)是提出藥品評審技術(shù)要點、論證提出備選藥品名單、提出藥品使用管理意見等。
遴選專家：在省醫(yī)保管理專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，包括不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)、不同科室和專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以及醫(yī)保管理等方面的專家。主要任務(wù)是負責(zé)對備選藥品名單進行遴選投票。
五、工作程序
藥品目錄調(diào)整分為準備、評審和發(fā)布3個階段：
（一）準備階段
包括組建領(lǐng)導(dǎo)工作機構(gòu)、組建評審專家?guī)?、建立評審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制定調(diào)整工作方案、制訂廉政保密規(guī)定等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會發(fā)布。
（二）評審階段
采取集中封閉方式，在紀檢人員監(jiān)督下，組織專家開展咨詢、遴選工作。
1、確定備選藥品名單。咨詢專家為藥品調(diào)整提供必要的技術(shù)咨詢和論證，根據(jù)調(diào)整原則和醫(yī)保用藥管理要求，確定藥品評審技術(shù)要點，對備選藥品進行評審，提出建議調(diào)入的備選藥品名單和調(diào)出的藥品名單。
2、組織遴選專家投票。按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全省2/3的市地；參與遴選的專家來自二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的不少于30%。遴選專家通過對備選藥品名單進行投票方式遴選。
3、確定擬調(diào)整名單。根據(jù)遴選專家投票統(tǒng)計結(jié)果，提出藥品調(diào)整名單。組織咨詢專家對有爭議的藥品和部分需要加強管理的藥品進行論證，研究提出有針對性地管理措施，包括限定支付范圍、支付政策的建議等。
4、報批。完成調(diào)整后將藥品目錄調(diào)整工作情況和結(jié)果提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議后，報人力資源社會保障部備案。
（三）發(fā)布實施階段
1、下發(fā)《關(guān)于印發(fā)黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017版）的通知》。
2、完成藥品目錄編碼和對照工作，12月1日起全省執(zhí)行新版藥品目錄。
黑龍江省人力資源和社會保障廳
2017年10月9日