各地級以上市物價局,深圳市發(fā)展改革委、市場監(jiān)管局,佛山市順德區(qū)發(fā)展規(guī)劃和統(tǒng)計局,各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為加強和規(guī)范我省醫(yī)藥價格評審專家?guī)斓墓芾?,充分發(fā)揮專家論證的作用,根據(jù)《政府制定價格行為規(guī)則》(中華人民共和國國家發(fā)展改革委員會第44號令)和《藥品政府定價辦法》(計價格〔2000〕2142號)等相關(guān)規(guī)定,我局制定了《廣東省物價局關(guān)于藥品價格評審專家的管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
抄送:國家發(fā)展改革委,省人大,省政協(xié),省委宣傳部,省府辦公廳,省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委員會、監(jiān)察廳、財政廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生廳、科技廳、知識產(chǎn)權(quán)局、食品藥品監(jiān)管局,省法制辦、保密局、中醫(yī)藥局、紀(jì)委糾風(fēng)室,廣州海關(guān)、黃埔海關(guān),省中藥研究所,省價格協(xié)會、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會、藥學(xué)會、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、醫(yī)學(xué)會,省廣東醫(yī)療保險研究會,南京師大醫(yī)藥經(jīng)濟研究所,中山大學(xué),華南師范大學(xué),華南理工大學(xué),暨南大學(xué),南方醫(yī)科大學(xué),廣東藥學(xué)院,廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院,廣州市食品藥品監(jiān)管局,廣州中醫(yī)藥大學(xué),華進聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司。
廣東省物價局關(guān)于藥品價格評審專家的管理辦法(試行)
第一條為進一步提高藥品價格管理工作的科學(xué)性和合理性,充分發(fā)揮專家論證的作用,依據(jù)《政府制定價格行為規(guī)則》和原國家計委《藥品政府定價辦法》等規(guī)定,制定本辦法。
第二條省物價局對省藥品價格評審專家的聘用、使用、考核等工作,適用本辦法。
第三條專家應(yīng)具備以下基本條件:
(一)具有良好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法、認(rèn)真負(fù)責(zé)、廉潔公正;
?。ǘ氖卤緦I(yè)工作滿5年,精通醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)知識,熟悉藥品情況,在其專業(yè)領(lǐng)域享有一定聲譽,原則上應(yīng)具有中級(含中級)以上職稱;
?。ㄈ┦煜に幤饭芾碛嘘P(guān)領(lǐng)域的政策法規(guī),能按要求獨立承擔(dān)省物價局委托的藥品價格論證及相關(guān)工作,并自覺接受監(jiān)督和管理;
(四)身體健康,原則上年齡不超過65歲。
第四條專家經(jīng)相關(guān)職能機構(gòu)推薦或已進入專家?guī)斓膶<衣?lián)名推薦,并報廣東省醫(yī)藥價格評審委員會審核通過后進入專家?guī)欤墒∥飪r局發(fā)放聘書,聘期兩年。
前款所稱相關(guān)職能機構(gòu)包括醫(yī)療機構(gòu)、大專院校、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、政府職能部門等;專家聯(lián)名推薦的,應(yīng)當(dāng)事先征得被推薦人同意,推薦人不少于三名(含三名)。
第五條按照專家資格條件和入選后工作實績,分為日常評審專家和核心顧問專家。
核心顧問專家原則上應(yīng)具有正高級職稱,主管藥品管理相關(guān)領(lǐng)域的工作,精通藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用、價格管理等情況;核心顧問專家以外的統(tǒng)歸為日常評審專家。
第六條日常評審專家主要負(fù)責(zé)藥品價格論證資料審核、調(diào)研及相關(guān)工作。
核心顧問專家主要負(fù)責(zé)對藥品價格方案制定原則、藥品價格論證工作有關(guān)重大問題和疑難問題的咨詢研究論證工作;同時,根據(jù)工作需要承擔(dān)日常評審專家的職責(zé)。
第七條專家享有以下權(quán)利:
(一)獲得必需的工作條件和相關(guān)的工作信息;
?。ǘο嚓P(guān)藥品價格論證內(nèi)容的論證權(quán)和表決權(quán);
(三)參與相關(guān)藥品價格管理政策培訓(xùn);
(四)以書面形式申請退出專家?guī)欤?/P>
?。ㄎ澹┮蚬ぷ餍枰行惺沟钠渌麢?quán)利。
第八條專家應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù):
?。ㄒ唬┌匆笸瓿墒∥飪r局委托的相關(guān)工作,對個人提出的意見和建議承擔(dān)責(zé)任;
?。ǘ┓e極提供藥品價格管理的相關(guān)意見和建議;
?。ㄈ┕ぷ鬟^程中不與相關(guān)企業(yè)人員私下接觸,與工作內(nèi)容或企業(yè)有直接利害關(guān)系的,應(yīng)主動回避;
?。ㄋ模λさ墓ぷ魇马?、專家信息等進行保密,對相關(guān)工作資料、評審意見和結(jié)論不得摘錄、引用和外傳;
?。ㄎ澹┏齾⑴c省物價局委托的相關(guān)工作外,不得以省物價局藥品價格評審專家名義從事或參與其他工作;
(六)嚴(yán)格遵守本辦法各項規(guī)定,主動接受監(jiān)督和管理。
第九條按規(guī)定程序納入專家?guī)旃芾淼膶<遥?jīng)省物價局委托,以獨立身份在受委托的范圍內(nèi)參加藥品價格論證及相關(guān)工作。
第十條藥品價格論證及相關(guān)工作開展前,應(yīng)當(dāng)制定專家抽選方案,并在省紀(jì)委派駐省物價局監(jiān)察人員現(xiàn)場監(jiān)督下隨機抽選。任何單位或個人不得影響和干預(yù)專家抽選工作。
開展藥品價格方案制定原則、藥品價格論證工作有關(guān)重大和疑難問題的咨詢研究論證工作,原則上只抽選核心顧問專家,特殊情況下確需抽選日常評審專家的,應(yīng)確保核心顧問專家占專家總?cè)藬?shù)的70%以上。
第十一條專家抽選應(yīng)在工作開展前半個工作日內(nèi)完成,參與專家抽選的相關(guān)人員對專家信息承擔(dān)保密義務(wù);對受委托參加藥品價格論證及相關(guān)工作的專家,省物價局應(yīng)當(dāng)以書面形式,明確委托對象、委托時限、具體的委托事項等。
第十二條專家的工作方式:
?。ㄒ唬﹨⒓訉<艺撟C工作會議;
(二)書面提出評審意見和建議;
(三)參與藥品價格調(diào)查或調(diào)研;
?。ㄋ模┦∥飪r局指定或經(jīng)省物價局認(rèn)可的其他工作方式。
第十三條按照民主監(jiān)督、注重實績、鼓勵先進的原則,對專家的工作能力和遵守工作紀(jì)律等情況進行考核。專家考核分為日常考核、年度考核和資格驗審考核。
日??己耸侵笇<颐看螀⑴c省物價局委托的工作后,由相關(guān)工作人員根據(jù)實際情況,填寫《藥品價格評審專家日??己吮怼?,并報考核小組進行綜合評定的考核。
年度考核是指年度匯總專家日??己私Y(jié)果,由考核小組綜合評定年度考核成績的考核。
資格驗審考核是指專家聘期屆滿后,結(jié)合聘期內(nèi)年度考核情況對專家進行綜合評定,并對其是否符合續(xù)聘資格進行認(rèn)定的考核。
第十四條專家考核小組由省物價局分管醫(yī)藥價格工作領(lǐng)導(dǎo)、省紀(jì)委派駐省物價局監(jiān)察人員和相關(guān)工作人員組成,分管局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長。
第十五條省物價局對專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)管理,根據(jù)工作需要和資格驗審考核結(jié)果,每2年調(diào)整一次,對資格驗審考核合格及以上的專家按規(guī)定進行續(xù)聘;對有違規(guī)違紀(jì)行為,情節(jié)輕微,危害程度較輕的,應(yīng)進行勸導(dǎo)和警告;對有下列情形之一的,省物價局可不再續(xù)聘,即退出專家?guī)欤痪哂薪邮芪袇⒓铀幤穬r格論證及相關(guān)工作的資格:
?。ㄒ唬┰诠ぷ髦杏袊?yán)重違規(guī)違紀(jì)行為的;
?。ǘo正當(dāng)理由不參加或多次不能參加委托的工作的;
?。ㄈ┵Y格驗審考核不合格的;
?。ㄋ模┮蚱渌虿荒芑虿贿m宜參加專家工作的。
專家有前款第(一)項所列情形,影響或可能影響當(dāng)次藥品價格論證結(jié)果或不利于相關(guān)工作正常進行的,省物價局可立即終止委托,其不得繼續(xù)參加當(dāng)次藥品價格論證或相關(guān)工作。
第十六條專家違反本辦法第八條規(guī)定造成不良后果的,應(yīng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第十七條本辦法自2012年4月1日起試行,試行2年。
二○一二年二月七日