為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄以及普通門診、門診特定病種藥品目錄、診療項目目錄的管理，我局?jǐn)M定了《廣州市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄以及普通門診、門診特定病種藥品目錄、診療項目目錄管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）?，F(xiàn)按照《廣州市行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》和《省人民政府轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院關(guān)于在市場體系建設(shè)中建立公平競爭審查制度意見的通知》（粵府〔2016〕77 號）有關(guān)規(guī)定，于2018年6月29日至2018年7月8日（共10天）期間，公開征求社會各界對《通知》以及其中涉及的公平競爭方面的意見。廣大市民可以信函、電子郵件等方式（請勿致電）提出意見和建議。
通訊地址：廣州市連新路43號（廣州市人力資源和社會保障局醫(yī)療保險處），郵編：510030，電子郵箱：gzybc@gz.gov.cn。
廣州市人力資源和社會保障局
2018年6月28日
廣州市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄以及普通門診、門診特定病種藥品目錄、診療項目目錄管理辦法
（征求意見稿）
第一條?為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范本市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄以及社會醫(yī)療保險普通門診、門診特定病種（含門診特定項目和門診指定慢性病，下同）藥品目錄、診療項目目錄（以下簡稱普通門診、門特二級目錄）的管理，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈廣東省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法〉的通知》（粵勞社〔2000〕303號）、《關(guān)于印發(fā)〈廣東省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險診療項目管理暫行辦法〉的通知》（粵勞社〔2000〕304號）、《廣州市社會醫(yī)療保險條例》、《廣州市社會醫(yī)療保險辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條?市人力資源和社會保障行政管理部門負(fù)責(zé)組織實施本辦法，制定并公布本市醫(yī)院制劑目錄及普通門診、門特二級目錄。
市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本市醫(yī)院制劑目錄和普通門診、門特二級目錄具體事務(wù)的日常管理工作。
第三條?確定本市醫(yī)院制劑目錄和普通門診、門特二級目錄應(yīng)以維護(hù)人民健康為目的，以臨床需求為導(dǎo)向，堅持科學(xué)、公正、公平、公開，堅持中西藥兼顧，建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，合理確定用藥范圍和水平，提高用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性。
第四條?納入本市醫(yī)院制劑目錄和普通門診、門特二級目錄的藥品、診療項目應(yīng)當(dāng)符合國家、省關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥范圍、診療項目范圍的有關(guān)規(guī)定。
普通門診、門特二級目錄的藥品采用合并歸類的劑型，合并歸類的劑型所包含的具體劑型按國家、省基本醫(yī)療保險藥品目錄的規(guī)定執(zhí)行。
第五條?納入本市醫(yī)院制劑目錄的制劑，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）臨床必需、安全有效、費用適宜；
（二）取得省藥品監(jiān)督管理部門或軍隊衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)文號；
（三）社會醫(yī)療保險基金可以承受；
（四）具有治療作用且正在臨床應(yīng)用；
（五）國家、省、本市規(guī)定的其他條件。
第六條?納入本市普通門診二級目錄的藥品、診療項目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）臨床必需、安全有效、費用適宜；
（二）社會醫(yī)療保險基金可以承受；
（三）國家、省、本市規(guī)定的其他條件。
第七條?納入本市門特二級目錄的藥品、診療項目應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）臨床必需、安全有效、費用適宜；
（二）已納入相應(yīng)門診特定病種的診療指南、診療標(biāo)準(zhǔn)或?qū)＜夜沧R；
（三）藥品的說明書應(yīng)有治療相應(yīng)門診特定病種的適應(yīng)癥或已納入相應(yīng)門診特定病種的診療指南；
（四）社會醫(yī)療保險基金可以承受；
（五）比現(xiàn)有目錄內(nèi)同類藥品或診療項目具有更好療效或更好成本效益的，優(yōu)先納入門特二級目錄；
（六）國家、省、本市規(guī)定的其他條件。
第八條?有以下情形之一的醫(yī)院制劑，不納入本市醫(yī)院制劑目錄：
（一）屬于省規(guī)定的基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品范圍；
（二）制劑成份含有《廣東省基本醫(yī)療保險藥品目錄》規(guī)定的單味或復(fù)方均不支付費用的中藥飲片及藥材；
（三）制劑成份（不包括輔料）僅為單味中藥飲片或藥材，且屬于《廣東省基本醫(yī)療保險藥品目錄》規(guī)定的單味使用不予支付費用的中藥飲片及藥材范圍。
第九條?有以下情形之一的藥品或診療項目，應(yīng)當(dāng)調(diào)出醫(yī)院制劑目錄或普通門診、門特二級目錄：
（一）已調(diào)出國家、省基本醫(yī)療保險藥品目錄的；
（二）已被藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的；
（三）國家、省、本市規(guī)定的其他條件。
第十條?市人力資源和社會保障行政管理部門根據(jù)本市社會醫(yī)療保險政策的實施情況，制定工作方案，適時啟動醫(yī)院制劑目錄以及普通門診、門特二級目錄的遴選和調(diào)整工作。
第十一條?取得省藥品監(jiān)督管理部門或軍隊衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》以及經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的本市社會醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)），可以按規(guī)定申請將醫(yī)院制劑納入本市醫(yī)院制劑目錄。
第十二條?申請將醫(yī)院制劑納入醫(yī)院制劑目錄的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)如實提供以下材料：
（一）《廣州市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑申報表》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。屬委托配制中藥制劑的，提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》以及受托機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；
（三）制劑批準(zhǔn)證明文件。
申請單位應(yīng)當(dāng)對醫(yī)院制劑目錄申請材料的真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。凡采取虛構(gòu)、篡改等不正當(dāng)手段報送申請材料的，取消當(dāng)事定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請資格，并自當(dāng)次申請之日起一年內(nèi)不得再次提出申請。
第十三條?醫(yī)院制劑目錄的申報及確定按以下程序辦理：
（一）發(fā)布通知。市人力資源社會保障部門向全市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布關(guān)于申報醫(yī)院制劑目錄的通知。
（二）資料受理及核查：市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)自接收定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報資料之日起10個工作日內(nèi)對資料進(jìn)行初審，并一次性告知需更正或補(bǔ)充的材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在反饋意見之日起10個工作日內(nèi)提交需更正或補(bǔ)充的材料，逾期不提交的，視為放棄當(dāng)次申請。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作出的受理或不予受理決定應(yīng)書面告知申報的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（三）專家評審。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)匯總申報材料并召開專家評審會，由專家對提交評審的醫(yī)院制劑目錄進(jìn)行評審，按照本辦法規(guī)定的條件出具專家評審意見。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)專家評審結(jié)果及相關(guān)政策規(guī)定，在專家評審會結(jié)束后10個工作日內(nèi)提出醫(yī)院制劑的評審意見報市人力資源和社會保障行政管理部門審定。經(jīng)評審不予納入醫(yī)院制劑目錄的，由市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)書面通知定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說明理由。
（四）制定文件。市人力資源和社會保障行政管理部門根據(jù)評審意見和相關(guān)政策規(guī)定，按照行政規(guī)范性文件制定程序印發(fā)新版醫(yī)院制劑目錄文件并向社會公布。
（五）經(jīng)辦實施。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)做好新版醫(yī)院制劑目錄的目錄比對工作，并按期啟用新版醫(yī)院制劑目錄。市人力資源和社會保障信息管理部門協(xié)助做好相關(guān)信息系統(tǒng)調(diào)整工作。
第十四條?醫(yī)院制劑目錄內(nèi)的制劑僅限于在生產(chǎn)或委托生產(chǎn)該制劑的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用時納入社會醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付范圍。
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用其他定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)已納入醫(yī)院制劑目錄內(nèi)的制劑品種的，經(jīng)市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確認(rèn)后可納入社會醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付范圍。
納入醫(yī)院制劑目錄的制劑，其社會醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付比例按乙類藥品執(zhí)行。
第十五條?普通門診、門特二級目錄調(diào)整工作按以下程序辦理：
（一）成立咨詢專家組。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在啟動普通門診、門特二級目錄調(diào)整工作后5個工作日內(nèi)，在社會醫(yī)療保險專家?guī)斐槿∠鄳?yīng)病種專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家成立普通門診、門特二級目錄調(diào)整咨詢專家組。
（二）確定備選名單。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在啟動普通門診、門特二級目錄調(diào)整工作后40個工作日內(nèi)，根據(jù)國家和省有關(guān)政策、經(jīng)辦管理要求，征求普通門診、門特二級目錄調(diào)整咨詢專家組意見后，綜合提出調(diào)入和調(diào)出普通門診、門特二級目錄的備選名單（以下簡稱普通門診、門特二級目錄調(diào)整備選名單）并報市人力資源和社會保障行政管理部門審核。
（三）專家評審。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)匯總普通門診、門特二級目錄調(diào)整備選名單并召開專家評審會，由專家按照本辦法規(guī)定的條件對提交評審的普通門診、門特二級目錄調(diào)整備選名單進(jìn)行評審，并出具專家評審意見。對建議新增納入門特二級目錄的藥品和診療項目，專家應(yīng)當(dāng)逐一評審。
市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)專家評審結(jié)果及相關(guān)政策規(guī)定，在專家評審會結(jié)束后20個工作日內(nèi)提出普通門診、門特二級目錄的評審意見報市人力資源和社會保障行政管理部門審定。
（四）制定文件。市人力資源和社會保障行政管理部門根據(jù)評審意見和相關(guān)政策規(guī)定，按照行政規(guī)范性文件制定程序印發(fā)新版普通門診、門特二級目錄文件并向社會公布。
（五）經(jīng)辦實施。市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)做好新版普通門診、門特二級目錄的編碼制定與目錄比對等工作，并按期啟用新版普通門診、門特二級目錄。市人力資源和社會保障信息管理部門協(xié)助做好相關(guān)信息系統(tǒng)調(diào)整工作。
第十六條?對于省人力資源社會保障部門統(tǒng)一調(diào)整基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目目錄的，由市人力資源和社會保障行政管理部門參照本辦法第十五條第（一）、（二）、（三）項規(guī)定的程序確定調(diào)整的普通門診、門特二級目錄后向社會公布；對于符合本辦法第九條規(guī)定應(yīng)當(dāng)調(diào)出醫(yī)院制劑目錄或普通門診、門特二級目錄的，由市人力資源和社會保障行政管理部門調(diào)出普通門診、門特二級目錄并向社會公布。
對于省人力資源社會保障部門統(tǒng)一調(diào)整省社會保險藥品分類與代碼庫但未變更省基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目目錄的，由市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報市人力資源和社會保障行政管理部門確認(rèn)后進(jìn)行同步調(diào)整。
第十七條?定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的已納入本市社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄的醫(yī)院制劑被撤銷批準(zhǔn)文號的，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告。已被撤銷批準(zhǔn)文號的醫(yī)院制劑，自撤銷之日起涉及的費用社會保險基金不予支付，已支付的費用由市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)全額追回。
第十八條?定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的已納入本市社會醫(yī)療保險診療項目目錄的醫(yī)療服務(wù)項目被衛(wèi)計、價格主管部門撤銷或未具備相應(yīng)診療科目的，定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在5個工作日內(nèi)向市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告。已被撤銷的醫(yī)療服務(wù)項目，自撤銷之日起涉及的醫(yī)療費用社會醫(yī)療保險基金不予支付，已支付的醫(yī)療費用由市醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)全額追回。
第十九條?本辦法涉及的專家評審會應(yīng)按照評審項目的學(xué)科專業(yè)，在本市社會醫(yī)療保險專家?guī)熘蟹謩e選取臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，每組專家人數(shù)為不少于3人的奇數(shù)，評審專家的選取應(yīng)兼顧專業(yè)性和代表性。評審目錄中的中成藥由中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)專家評審。
專家評審會采用專家獨立評審打分的辦法，超過三分之二專家同意的視為通過專家評審。
咨詢專家不參加普通門診、門特二級目錄的評審工作，評審專家不參加普通門診、門特二級目錄的咨詢工作。
第二十條?工傷保險、生育保險醫(yī)院制劑目錄管理參照社會醫(yī)療保險醫(yī)院制劑目錄管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條?本辦法自2018年 月 日起施行，有效期5年。
公開方式：主動公開