根據(jù)國家發(fā)展改革委等四部委《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革意見的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2016〕1431號(hào))和《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》(粵府辦〔2019〕7號(hào))精神,為規(guī)范我省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作,我局?jǐn)M制了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法(征求意見稿)》。本著公平、公正、公開的原則,現(xiàn)就征求意見稿進(jìn)行公示,公示時(shí)間:2019年7月8日至7月19日。?任何單位和個(gè)人若有修改意見,可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出(同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱)。意見應(yīng)當(dāng)簽署真實(shí)姓名或加蓋單位公章,并注明聯(lián)系方式。?
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廣東省醫(yī)療保障局
2019年7月8日
廣東省醫(yī)療保障局新增
醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法
(征求意見稿)
一、總則
第一條 為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)新技術(shù),滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求,根據(jù)國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理,適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目是指符合法律、法規(guī)及政策規(guī)定,尚未列入全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄,經(jīng)驗(yàn)證能提高診療效果,或符合群眾多樣化健康需求的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。
第四條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)、地級(jí)市醫(yī)療保障局受理、省醫(yī)療保障局審核的程序開展,實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中受理審核。
二、申報(bào)和受理
第五條?新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)實(shí)行屬地管理,由具備獨(dú)立法人資格的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目應(yīng)提交加蓋公章的以下材料:
?。ㄒ唬稄V東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)表》和《廣東省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目成本測(cè)算表》。
?。ǘ╉?xiàng)目涉及大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療的,須提供該設(shè)備的配置證明。
?。ㄈ╉?xiàng)目使用的醫(yī)療器械在全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中未使用過的,須提供該醫(yī)療器械的注冊(cè)證明材料。
?。ㄋ模╉?xiàng)目所使用的主要技術(shù)安全性、有效性證明材料。
?。ㄎ澹┡c項(xiàng)目相關(guān)的其他材料。
申報(bào)單位應(yīng)對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第七條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局對(duì)受理的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申請(qǐng)材料的符合性和完整性進(jìn)行審查,對(duì)通過的項(xiàng)目,報(bào)省醫(yī)療保障局審核;未通過的項(xiàng)目,書面反饋申報(bào)單位。
三、審核
第八條 省醫(yī)療保障局定期對(duì)各地級(jí)以上市新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行審核、公布。原則上每年9月份啟動(dòng)審核工作,如遇緊急疫情等特殊情況,隨時(shí)進(jìn)行審核。
第九條??有下列情形之一的,審核不予通過:
?。ㄒ唬?duì)現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行分解的項(xiàng)目。
?。ǘ╇m然使用新技術(shù)、新設(shè)備、新試劑等,但診療目的、內(nèi)容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)的項(xiàng)目一致,診療效果無明顯提高,成本上升較大,不符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)要求的。
(三)技術(shù)尚不成熟,或落后的、已被淘汰的項(xiàng)目。
?。ㄋ模┍幌嚓P(guān)職能部門取消或廢止的項(xiàng)目。
?。ㄎ澹┢渌`反法律法規(guī)和政策的項(xiàng)目。
第十條?省醫(yī)療保障局審核時(shí)應(yīng)組織專家論證,論證時(shí)選取臨床、醫(yī)技、價(jià)格(收費(fèi))管理及醫(yī)保管理專家,專家人數(shù)為不少于7人的奇數(shù)。與申報(bào)項(xiàng)目有利益關(guān)系的專家實(shí)行回避。
專家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行論證,獨(dú)立出具“建議立項(xiàng)”或“不建議立項(xiàng)”的論證意見并說明理由。凡超過三分之二專家建議立項(xiàng)的項(xiàng)目視為通過專家論證。對(duì)通過專家論證的項(xiàng)目,專家組應(yīng)確定項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、除外內(nèi)容和說明等價(jià)格要素內(nèi)容。
專家論證細(xì)則另行制定。
第十一條 通過專家論證的項(xiàng)目,由省醫(yī)療保障局進(jìn)行審核。審核后,由省醫(yī)療保障局將通過和未通過審核的項(xiàng)目,掛網(wǎng)公示10個(gè)工作日。
第十二條?省醫(yī)療保障局對(duì)公示過程中無質(zhì)疑的項(xiàng)目予以公布實(shí)施,同時(shí)抄送國家醫(yī)療保障局;對(duì)公示有質(zhì)疑的項(xiàng)目進(jìn)行再次論證,確定質(zhì)疑有效的,不予新增。
第十三條 未通過審核的項(xiàng)目,自同一批審核通過項(xiàng)目正式公布實(shí)施之日起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得重復(fù)申報(bào)。
四、實(shí)施
第十四條 省醫(yī)療保障局公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,全省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定試行價(jià)格,試行期最長(zhǎng)不超過兩年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循公開透明、合法合理、誠實(shí)信用的原則制定新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行價(jià)格。
第十五條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在執(zhí)行期間,遇下列情況,由省醫(yī)療保障局發(fā)文取消:
?。ㄒ唬﹪一蚴⌒l(wèi)生健康委禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)診療技術(shù),由省衛(wèi)生健康委提出取消立項(xiàng)的建議。
?。ǘ╉?xiàng)目涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊(cè)、批復(fù)等廢止失效的,原申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局報(bào)告,由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出取消立項(xiàng)的建議。
?。ㄈ┡R床證明達(dá)不到預(yù)期診療效果的,原申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局報(bào)告,由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出取消立項(xiàng)的建議。
(四)實(shí)際執(zhí)行中在服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大,造成投訴、糾紛較多的,由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出取消立項(xiàng)的建議。
(五)省級(jí)以上行政部門規(guī)定的其他情形。
五、轉(zhuǎn)歸
第十六條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行一年后,原申報(bào)地級(jí)以上市醫(yī)療保障局按以下分類向省醫(yī)療保障局提出轉(zhuǎn)歸申請(qǐng):經(jīng)臨床證明達(dá)到預(yù)期診療效果、符合基本醫(yī)療服務(wù)診療范圍的項(xiàng)目,申請(qǐng)納入基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目;對(duì)于療效好且符合市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)準(zhǔn)入條件的項(xiàng)目,申請(qǐng)納入市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目。
第十七條 省醫(yī)療保障局組織或委托專業(yè)機(jī)構(gòu),對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)開展專家論證或衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,由專家組或評(píng)估機(jī)構(gòu)提出“建議保留為基本項(xiàng)目”、“建議保留為市場(chǎng)價(jià)項(xiàng)目”或“建議取消”的論證、評(píng)估意見。
專家論證和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估細(xì)則另行制定。
第十八條 省醫(yī)療保障局對(duì)論證或?qū)徍私Y(jié)論進(jìn)行審核。
經(jīng)省醫(yī)療保障局審核作為基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目保留的,由省醫(yī)療保障局發(fā)文公布,并按規(guī)定報(bào)國家醫(yī)療保障局。
經(jīng)審核不予保留的項(xiàng)目,試行期滿后廢止。
第十九條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局建議保留為基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、但未獲準(zhǔn),如臨床確需且符合市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)規(guī)范的項(xiàng)目,各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局可提出作為市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目保留的補(bǔ)充申請(qǐng)。由省醫(yī)療保障局按規(guī)定在試行期滿前審核公布。未獲準(zhǔn)的項(xiàng)目,試行期滿后廢止。
第二十條 省醫(yī)療保障局需在新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行期滿前6個(gè)月完成基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的審核公布。
第二十一條 原申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及已開展該新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目公布之日起15個(gè)工作日內(nèi),向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局申請(qǐng)制定價(jià)格。
第二十二條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局根據(jù)需要,按照《廣東省定價(jià)目錄》規(guī)定的權(quán)限,在省醫(yī)療保障局公布基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目之日起4個(gè)月內(nèi),經(jīng)履行成本監(jiān)審等程序后,制定基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)r(jià)格。
第二十三條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸為基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的,項(xiàng)目?jī)r(jià)格自各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局公布之日起在該區(qū)域內(nèi)實(shí)施。
六、其他
第二十四條 廣州、深圳市新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理、審核及公布,由廣州、深圳市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)。
第二十五條 廣州、深圳公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,須同時(shí)報(bào)省醫(yī)療保障局;省公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,廣州、深圳市按照?qǐng)?zhí)行。
廣州市、深圳市新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的轉(zhuǎn)歸,按前述第五章執(zhí)行。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的名稱、內(nèi)涵、編碼、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位等要素進(jìn)行規(guī)范、補(bǔ)充和完善的修訂申請(qǐng),參照新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法執(zhí)行。
第二十七條??省醫(yī)療保障局審核和轉(zhuǎn)歸的具體規(guī)定另行制定。
第二十八條??本辦法由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條??本辦法自2019年7月8日起執(zhí)行。有效期5年,此前相關(guān)規(guī)定與本辦法相抵觸的,以本辦法為準(zhǔn)。