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　　凡通用名及劑型列入《北京市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄（2010年版）》的不同規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)的西藥、中成藥（含民族藥），由藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營企業(yè)到北京市醫(yī)療保險事務管理中心進行備案，納入藥品信息庫管理。

（飛鳥注：納入藥品信息庫，已備案的除劑型規(guī)格變更外，不需要重復備案?。?/SPAN>

　　【受理方式】

　　現(xiàn)場受理

　　【辦理材料】

　　一、新申報備案的藥品需提供以下資料：

　　1、申報醫(yī)保價格備案管理的復合藥和中藥軟膠囊需填寫《北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險價格管理藥品備案表》；其他藥品填寫《北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品備案表》。
　　2、符合國家規(guī)定的藥品生產(chǎn)、變更證明性文件：包括藥品注冊證、進口藥品注冊證、新藥證書及生產(chǎn)批件、藥品補充申請批件、藥品注冊批件等。
　　3、藥品生產(chǎn)質量標準：中國藥典、國家藥品標準（含試行標準）；生物制品規(guī)程；進口藥品需提供進口藥品標準。藥品標準附有說明書的，需一并提交。
　　4、藥監(jiān)部門正式批復的藥品說明書批件或藥品說明書原件。
　　5、藥品生產(chǎn)質量規(guī)范（GMP）證書。
　　6、國家或北京市發(fā)改委的藥品定價文件。

　　7、招標采購中標的證明性資料。

　　二、已備案藥品經(jīng)相關部門批準，名稱或劑型發(fā)生變化的，需及時向市醫(yī)保中心申報變更并提供以下資料：

　　1、填寫《北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品備案信息變更申報表》。

　　2、藥監(jiān)部門批準變更的證明性文件或資料。

　　辦理程序及辦理時限

　　一、新申報備案藥品

　　1.《藥品目錄》調(diào)整和招標采購新中標結果公布后的備案程序
　?。?）接收資料
　　企業(yè)于《藥品目錄》調(diào)整相關文件或招標采購中標結果公布之日起10個工作日內(nèi)向市醫(yī)保中心申報備案。
　?。?）初審核對
　　市醫(yī)保中心自申報截止后進行初審核對資料工作，初審通過的藥品全部進入復審程序。
　?。?）復審論證
　　市醫(yī)保中心初審工作完成后組織有關專家進行復審論證。
　?。?）價格對比
　　專家復審論證工作完成后，市醫(yī)保中心將復審通過的申報醫(yī)保價格備案管理的復合藥和中藥軟膠囊函告北京市藥品招標采購中心（以下簡稱“市藥品采購中心”），由市藥品采購中心書面反饋其對比參照藥品及中標價格，而后市醫(yī)保中心進行價格對比工作。
　?。?）公布結果

　　上述工作完成后，市醫(yī)保中心向社會公布給予備案的藥品。

　　2、日常定期接收藥品備案的程序

　?。?）接收資料
　　企業(yè)于每年1、7月第一周向市醫(yī)保中心申報備案。
　　（2）初審核對
　　市醫(yī)保中心自申報截止后進行初審核對資料工作，初審通過的藥品全部進入復審程序。
　　（3）復審論證
　　市醫(yī)保中心初審工作完成后組織有關專家進行復審論證。
　?。?）價格對比
　　專家復審論證工作完成后，市醫(yī)保中心將復審通過的申報醫(yī)保價格備案管理的復合藥和中藥軟膠囊函告市藥品采購中心，由市藥品采購中心書面反饋其對比參照藥品及中標價格，而后市醫(yī)保中心進行價格對比工作。
　?。?）公布結果

　　上述工作完成后，市醫(yī)保中心向社會公布給予備案的藥品。

　　二、申報對名稱或劑型變更的藥品

　?。?）接收資料
　　企業(yè)于每年1、7月第一周向市醫(yī)保中心申報變更。
　?。?）初審核對
　　市醫(yī)保中心自申報截止后進行初審核對資料工作，初審通過的藥品全部進入復審程序。
　?。?）復審論證
　　市醫(yī)保中心初審工作完成后組織有關專家進行復審論證。

　　（4）公布結果