藥品價格業(yè)務辦理指南
一、如何查詢企業(yè)申報藥品價格是否需要備案？
1、首先，查清需要申報價格的藥品是否列入政府定價藥品目錄（吉省價格〔2010〕247號）中，查詢時必須按藥品注冊批件上的通用名查詢，用商品名查詢無效。
化學藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結晶形式、結晶水數(shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。
中成藥和天然藥，凡國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。
認定化學藥品、生物制品、中成藥和天然藥，應以國家藥品監(jiān)督管理部門的批準文號和有關規(guī)定為依據(jù)。
如果在"政府定價藥品目錄"中查詢不到，且不屬專利藥、一類新藥、二類新藥、計劃內避孕藥具或計劃免疫的藥品，則實行市場調節(jié)價，由企業(yè)自主制定價格。
2、如果是列入《政府定價藥品目錄》的，則屬于政府定價藥品（化學藥品、生物制品不分劑型，中成藥包括劑型）。對于政府定價藥品，國家或我省正式文件已按劑型規(guī)格制定公布價格的藥品，企業(yè)按公布價格執(zhí)行。其他劑型規(guī)格品，各生產(chǎn)（進口代理）、經(jīng)營企業(yè)按藥品價格申報程序報我局審批價格。
二、藥品價格申報需提供資料：
1.需調定價或特殊包材的藥品提交價格申請報告；
2.指定代表或委托代理人的證明；
3.藥品價格申報表；
4.藥品價格申報附屬資料；
5.新定價的藥品及特殊包材的藥品報價時需要提供樣品；
6.需定調價格的藥品提供成本核算表或產(chǎn)地?。诎妒。┏杀颈O(jiān)審報告。
國產(chǎn)藥品：
?、偎幤飞a(chǎn)許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
?、谒幤稧MP證書、藥品批準生產(chǎn)文件
③屬原研制或享有國家專利、行政及新藥保護的證明
④產(chǎn)地及臨省價格主管部門價格證明文件
?、菟幤焚|量標準、批準使用的藥品說明書及包裝批件等
進口（進口分包裝）藥品：
①進口藥品的注冊證和進口分包裝批準文件
?、诤贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書
?、蹐箨P單、海關進口關稅、代征增值稅繳款書
?、芩帣z報告書、藥品使用說明書
?、菰谥袊鴮＠Ｗo或行政保護情況及國外專利保護證明材料
⑥口岸地及鄰省價格主管部門價格證明文件
?、叨ㄕ{價藥品的質量、臨床效果、安全性和價格水平等方面的比較資料
以上申報資料（復印件加蓋企業(yè)公章），申報企業(yè)指定專人申報。報送至吉林省人民政府政務大廳省物價局窗口，（申報表及相關資料請在附件1、2、3下載）。
吉林省人民政府政務大廳四樓省物價局業(yè)務受理窗口
地址：長春市貴陽街287號郵編：130051
電話：0431-82752023傳真：0431-82752024
附件：1、藥品價格審批流程
2、吉林省物價局藥品價格申報表
3、指定代表或者委托代理人的證明