武漢大安制藥有限公司：
你公司《關(guān)于請求明確建議零售價(jià)格的報(bào)告》（武安藥〔2013〕025號）、《關(guān)于請求省物價(jià)局補(bǔ)充請示上報(bào)國家發(fā)改委明確丙戊酸鈉緩釋片建議零售價(jià)格的報(bào)告》（武安藥〔2013〕026號）收悉。經(jīng)研究，回復(fù)如下：
一、我局已就你公司代理丙戊酸鈉緩釋片定價(jià)問題正式向國家發(fā)展改革委報(bào)送了請示文件。2012年12月到2013年3月，廣州漢光醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司購買了一批(360瓶)臺(tái)灣信東生技股份有限公司的丙戊酸鈉緩釋片，口岸地在武漢。你公司提出，由于該藥品存在單方復(fù)方的不同，不宜直接執(zhí)行國內(nèi)仿制藥品價(jià)格，申請參照原研產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行定價(jià)，并于2013年4月18日向我局遞交了《關(guān)于請求上報(bào)國家發(fā)展改革委核定丙戊酸鈉緩釋片價(jià)格的報(bào)告》。經(jīng)過慎重研究，我局認(rèn)為，你公司代理丙戊酸鈉緩釋片具有一定特殊性，參照原研藥品定價(jià)有一定理由和根據(jù)。因此，雖然該藥品的定價(jià)權(quán)限屬于國家發(fā)改委，且國家發(fā)改委已經(jīng)于2011年正式制定了該藥品的價(jià)格（其中，法國賽諾菲公司原研藥500mg*30片77.60元/瓶，仿制藥500mg*30片23.8元/瓶），本來，你公司應(yīng)直接執(zhí)行仿制藥品價(jià)格，但是，考慮到你公司代理產(chǎn)品的實(shí)際情況，為支持你公司發(fā)展，我局經(jīng)過慎重研究，于2013年5月24日向國家發(fā)改委上報(bào)了《關(guān)于單獨(dú)核定臺(tái)灣信東生技股份有限公司的丙戊酸鈉緩釋片零售價(jià)格的請示》。
二、我局已明確申請由國家發(fā)展改革委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片單獨(dú)定價(jià)。在向國家報(bào)送的請示文件中，我局列舉了你公司提供的所代理臺(tái)灣的丙戊酸鈉緩釋片與國內(nèi)另外兩家企業(yè)的丙戊酸鈉緩釋片之間質(zhì)量數(shù)據(jù)的對比情況，并附上了這一批品種的交易合同、報(bào)關(guān)單等全部材料，在文件中明確申請由國家發(fā)改委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。
三、出于多種因素考慮，在向國發(fā)展改革委報(bào)送的請示文件中，我局沒有提出具體價(jià)格水平建議。這是因?yàn)椋旱谝?，國家發(fā)展改革委制定藥品價(jià)格有嚴(yán)格的規(guī)范和程序，對于它管理權(quán)限的藥品品種，不需要申報(bào)單位提出具體價(jià)格水平建議，即便申報(bào)單位提出了具體價(jià)格水平建議，也不會(huì)被國家發(fā)展改革委作為定價(jià)依據(jù)；第二，按照你公司提供的報(bào)關(guān)單據(jù)，臺(tái)灣產(chǎn)丙戊酸鈉緩釋片含稅口岸價(jià)為62.79元/瓶，按照《藥品政府定價(jià)辦法》（計(jì)價(jià)格〔2000〕2142號）規(guī)定的差率計(jì)算公式（本進(jìn)口藥品最高零售價(jià)為含稅口岸價(jià)再順加28%差率）計(jì)算，該藥最高零售價(jià)格應(yīng)核定為80.37元/瓶，明顯高于國家現(xiàn)行的77.60元/瓶的原研藥品價(jià)格，顯然，我局不能向國家發(fā)展改革委提出這樣的價(jià)格水平建議；第三，你公司在給我局申請文件中申報(bào)價(jià)格為70.85元/瓶，這一價(jià)格水平無論從成本角度還是從藥品差比價(jià)角度看都缺乏根據(jù)，作為藥品價(jià)格專業(yè)管理部門，省物價(jià)局顯然不能按這一水平向國家申報(bào)。正因?yàn)檫@些原因，在我局向國家發(fā)展改革委報(bào)送的請示文件中，我們提出請國家發(fā)展改革委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片單獨(dú)定價(jià)，并"按照低于原研藥品、高于仿制藥品的原則安排其具體價(jià)格水平"。我們認(rèn)為，這樣的要求兼顧了方方面面的因素，是進(jìn)退有據(jù)且比較合理的。
四、我局目前就你公司代理丙戊酸鈉緩釋片定價(jià)向國家發(fā)展改革委另行行文且提出具體最高零售價(jià)格水平建議是不必要的，也是不恰當(dāng)?shù)摹＿@是因?yàn)?，國家發(fā)展改革委價(jià)格司接受我局請示文件已超過1個(gè)月時(shí)間，應(yīng)該已經(jīng)進(jìn)入了正常辦理流程，在沒有接到國家發(fā)展改革委價(jià)格司明確指示的情況下，我局就同一事項(xiàng)再次行文且提出不同要求顯然是極不嚴(yán)肅的，也會(huì)干擾到國家對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片的正常定價(jià)行為，進(jìn)而，可能由此產(chǎn)生對你公司藥品甚至我省其他申報(bào)藥品定價(jià)的不利后果。
綜上所述，我們認(rèn)為當(dāng)前你公司應(yīng)耐心等候國家發(fā)展改革委對該藥單獨(dú)定價(jià)。如有更多藥品質(zhì)量資料和信息，你公司可以通過我局向國家轉(zhuǎn)遞，也可以直接向國家發(fā)展改革委價(jià)格司報(bào)送和匯報(bào)，以爭取國家發(fā)展改革委對該藥品定價(jià)的理解和支持。我局將高度關(guān)注國家發(fā)展改革委價(jià)格司對該藥的定價(jià)情況，積極爭取國家發(fā)展改革委盡快批復(fù)。
專此回復(fù)。
湖北省物價(jià)局
2013年6月27日