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您好:北京泰茂科技股份有限公司

關(guān)于協(xié)助提供藥用輔料標準研究用樣品的單位名單的公告(2018年第一批)

???? 為進一步發(fā)揮企業(yè)在標準制定中的積極作用,增強藥用輔料標準的適用性和樣品的代表性,確保標準制定的科學性和合理性,我委于2018年2月通過網(wǎng)站公開征集供藥用輔料標準制修訂研究用的樣品。此項工作得到了相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會的大力支持,截至目前,共有97家企業(yè)提供了103個輔料的768批次樣品。我委特對上述單位名單(見附件)予以公示,并特此致謝。

???? 我委還將在官網(wǎng)繼續(xù)公布擬制修訂的藥用輔料標準品種名單、起草單位信息以及標準草案,希望各有關(guān)單位隨時關(guān)注國家藥典委員會官網(wǎng),了解藥用輔料標準制修訂進展,及時提供所需樣品、數(shù)據(jù)及意見建議等,為國家藥用輔料標準提高工作而共同努力!


附件:


相關(guān)協(xié)會(排名不分前后)

國際藥用輔料協(xié)會(中國)

中國藥用輔料發(fā)展聯(lián)盟(CPEC)

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)


相關(guān)企業(yè)(排名不分前后)


品種名稱

樣品收集單位

主動提供樣品或有關(guān)資料的企業(yè)

苯甲酸芐酯

北京市藥品檢驗所

梯希愛(上海)化成工業(yè)發(fā)展有限公司、

Alfa Aesar、

北京百靈威科技有限公司

苯乙醇

北京市藥品檢驗所

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

二氧化硅

北京市藥品檢驗所

安徽山河藥用輔料股份有限公司

枸櫞酸

北京市藥品檢驗所

默克化工(上海)有限公司、

Bulk ?Phamaceutical Chemical

三乙醇胺

北京市藥品檢驗所

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司、

陜西石油化工研究設(shè)計院

山梨酸

北京市藥品檢驗所

上海卡樂康包衣技術(shù)有限公司

阿拉伯膠

廣東省藥品檢驗所

廣州一品紅制藥有限公司、

廣州香雪制藥有限公司、

諾瑞沃(蘇州)食品有限公司、

湖北葛店人福藥用輔料有限公司

蟲白蠟

廣東省藥品檢驗所

深圳海王藥業(yè)有限公司、

廣州康和藥業(yè)有限公司、

廣州香雪制藥有限公司、

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司、

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司、

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

甲基環(huán)糊精

廣東省藥品檢驗所

山東濱州智源生物科技有限公司、

羅蓋特

間甲酚

廣東省藥品檢驗所

斯百全化學(上海)有限公司、

甘云醫(yī)藥科技(上海)有限公司

可溶性玉米淀粉

廣東省藥品檢驗所

湖州展望藥業(yè)股份有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

湘潭縣淀粉制品有限公司

磷酸鈉

廣東省藥品檢驗所

廣東光華科技股份有限公司、

深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司

磷酸氫鈣二水合物

廣東省藥品檢驗所

湖州展望藥業(yè)股份有限公司、

深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司、

JRS Pharma、

賽諾菲(中國)投資有限公司

馬鈴薯淀粉

廣東省藥品檢驗所

羅蓋特、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

深圳萬和制藥有限公司、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

宜瑞安

木薯淀粉

廣東省藥品檢驗所

湖南爾康制藥股份有限公司、

宜瑞安、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司

羥丙基淀粉(豌豆、木薯、玉米來源)

廣東省藥品檢驗所

宜瑞安、

羅蓋特、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

湖南爾康制藥股份有限公司

可溶性馬鈴薯淀粉

廣東省藥品檢驗所

湖州展望藥業(yè)股份有限公司、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司

纖維素乳糖

廣東省藥品檢驗所

美劑樂、

東陽光藥業(yè)集團

氫氧化鋁

廣東省藥品檢驗所

上海青平藥業(yè)有限公司、

石家莊五岳制藥有限公司

氫氧化鎂

廣東省藥品檢驗所

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司、

麗珠集團麗珠制藥廠、

汕頭鮀濱制藥廠

羧甲淀粉鈉(分型A、B、C)

廣東省藥品檢驗所

羅蓋特、

JRS、

DFE、

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

湖州展望藥業(yè)股份有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

湖北葛店人福藥用輔料有限公司、

臺灣永日

豌豆淀粉

廣東省藥品檢驗所

羅蓋特、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司

膠態(tài)二氧化硅(微粉硅膠)

廣東省藥品檢驗所

麗珠集團麗珠制藥廠、

雅柏藥業(yè)

微晶纖維素羧甲基纖維素鈉

廣東省藥品檢驗所

旭化成株式會社、

湖州市菱湖新望化學有限公司、

JRS、

FMC富曼實

小麥淀粉

廣東省藥品檢驗所

羅蓋特

玉米淀粉

廣東省藥品檢驗所

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

麗珠集團麗珠制藥廠、

山東聊城阿華制藥股份有限公司、

羅蓋特、

宜瑞安、

甘云醫(yī)藥科技(上海)有限公司

預膠化淀粉(部分預膠化、完全預膠化)

廣東省藥品檢驗所

麗珠集團麗珠制藥廠、

深圳信立泰、

羅蓋特、

湖州展望藥業(yè)股份有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

山東聊城阿華制藥股份有限公司、

旭化成株式會社、

上海卡樂康包衣技術(shù)有限公司

預膠化羥丙基淀粉(木薯、豌豆來源)

廣東省藥品檢驗所

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

羅蓋特

羥丙基二淀粉磷酸酯

廣東省藥品檢驗所

強生、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

宜瑞安

糊精

廣東省藥品檢驗所

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

東莞市東岳葡萄糖廠有限公司、

宜瑞安、

湘潭縣淀粉制品有限公司

甘油

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

Olin、

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司、

江西益普生藥業(yè)有限公司、

泰柯棕化(張家港)有限公司

甘油(供注射用)

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

豐益油脂科技(上海)有限公司、

禾大西普化學(四川)有限公司、

泰柯棕化(張家港)有限公司、

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

硫酸

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

南京化學試劑股份有限公司

十八醇

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

禾大化學品(上海)有限公司、

湖南芙蓉制藥有限公司、

江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司

十六醇

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

禾大化學品(上海)有限公司、

湖南芙蓉制藥有限公司、

江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司

十六十八醇

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

禾大化學品(上海)有限公司、

湖南芙蓉制藥有限公司、

江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司

稀鹽酸

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

成都華邑藥用輔料制造有限公司、

南京化學試劑股份有限公司

乙二胺

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司

硬脂酸

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心

湖南爾康制藥股份有限公司、

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司、

湖南芙蓉制藥有限公司、

泰柯棕化(張家港)有限公司

苯甲酸

湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

羧甲纖維素鈉

湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院

安徽山河藥用輔料股份有限公司、湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

白凡士林

湖南省藥品檢驗研究所

Croda japan kk公司、

天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司

苯甲酸鈉

湖南省藥品檢驗研究所

武漢有機實業(yè)有限公司

二甲基亞砜

湖南省藥品檢驗研究所

湖北葛店人福藥用輔料有限公司

黃凡士林

湖南省藥品檢驗研究所

天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司

磷酸二氫鉀

湖南省藥品檢驗研究所

湖南華納大藥廠股份有限公司、

湖南九典制藥股份有限公司

無水磷酸氫二鉀

湖南省藥品檢驗研究所

湖南華納大藥廠股份有限公司

磷酸氫二鉀三水合物

湖南省藥品檢驗研究所

湖南九典制藥股份有限公司

木糖醇

湖南省藥品檢驗研究所

山東福田藥業(yè)有限公司、

浙江華康藥業(yè)股份有限公司

羥苯乙酯

湖南省藥品檢驗研究所

湖南爾康制藥股份有限公司

微晶纖維素

湖南省藥品檢驗研究所

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

旭化成醫(yī)、

FMC、

JRS PHARMA、

Dupont

亞硫酸氫鈉

湖南省藥品檢驗研究所

湖南爾康制藥股份有限公司


硬脂酸鎂

湖南省藥品檢驗研究所

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

曲阜市天利藥用輔料有限公司、

PG

丙二醇

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究所

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司、

陶氏化學公司、

賽諾菲(中國)投資有限公司、

陜西省石油化工研究設(shè)計院、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司、

上??钒录夹g(shù)有限公司

丙二醇(供注射用)

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究所

湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

二乙醇胺

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究所

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

尿素

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究所

南京化學試劑股份有限公司

聚維酮K30

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究所

博愛新開源制藥股份有限公司

玻璃酸鈉

山東省食品藥品檢驗研究院

賽諾菲(中國)投資有限公司、

華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司

醋酸纖維素

山東省食品藥品檢驗研究院

齊魯制藥有限公司

低取代羥丙纖維素

山東省食品藥品檢驗研究院

大連業(yè)建貿(mào)易有限公司、

安徽山河藥用輔料股份有限公司

二硬脂?;字D憠A

山東省食品藥品檢驗研究院

南京綠葉制藥有限公司、

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務有限公司、

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

二硬脂?;字R掖及?聚乙二醇2000

山東省食品藥品檢驗研究院

南京綠葉制藥有限公司、

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務有限公司、

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

二硬酯酰磷脂酰甘油鈉

山東省食品藥品檢驗研究院

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務有限公司、

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

羥丙甲纖維素

山東省食品藥品檢驗研究院

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

大連業(yè)建貿(mào)易有限公司、

泰安瑞泰纖維素有限公司、

山東聊城阿華制藥股份有限公司

羥丙纖維素

山東省食品藥品檢驗研究院

大連業(yè)建貿(mào)易有限公司


羧甲纖維素鈉(供注射用)

山東省食品藥品檢驗研究院

齊魯制藥有限公司

羥丙甲纖維素

山東省食品藥品檢驗研究院

山東聊城阿華制藥股份有限公司、

泰安瑞泰纖維素有限公司

單雙甘油酯

中國食品藥品檢定研究院

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

膽固醇(供注射用)

中國食品藥品檢定研究院

廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司、

南京綠葉制藥有限公司

滑石粉

中國食品藥品檢定研究院

施維雅(天津)制藥有限公司、

北京諾華制藥有限公司昌平工廠、

廣西龍勝華美滑石開發(fā)有限公司

磺丁基倍他環(huán)糊精

中國食品藥品檢定研究院

淄博千匯生物科技有限公司

活性炭(供注射用)

中國食品藥品檢定研究院

南平元力活性炭有限公司

聚山梨酯60

中國食品藥品檢定研究院

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚山梨酯65

中國食品藥品檢定研究院

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚山梨酯85

中國食品藥品檢定研究院

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇1000

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇1500

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

Clariant、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇2000

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇400

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇4000

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇600

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

聚乙二醇6000

中國食品藥品檢定研究院

遼寧奧克醫(yī)藥輔料股份有限公司、

南京威爾藥業(yè)股份有限公司

氫化大豆磷脂酰膽堿

中國食品藥品檢定研究院

德國Lipoid GMBH

丙二醇單月桂酸酯

中國藥科大學

嘉法獅(Gattefosse SAS)

單亞油酸甘油酯

中國藥科大學

嘉法獅(Gattefosse SAS)

單油酸甘油酯

中國藥科大學

嘉法獅(Gattefosse SAS)、

湖北葛店人福藥用輔料有限公司

膠囊用羥丙甲纖維素

中國藥科大學

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

山東赫達股份有限公司、

湖州展望藥業(yè)有限公司

纖維醋丁酯

中國藥科大學

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯

中國藥科大學

嘉法獅(Gattefosse SAS)

硬脂酸乙二醇酯

中國藥科大學

湖北葛店人福藥用輔料有限公司、

禾大化學品(上海)有限公司

丙二醇單辛酸酯

中國藥科大學

嘉法獅(Gattefosse SAS)

沒食子酸丙酯

中國藥科大學

張家界久瑞生物科技有限公司、

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

棕櫚酸異丙酯

中國藥科大學

禾大化學品(上海)有限公司 ?

硅化微晶纖維素

中國藥科大學

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

德國瑞登梅爾公司(JRS)

卡波姆均聚物A型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司、

廣州天賜高新材料股份有限公司

卡波姆均聚物B型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司、

廣州天賜高新材料股份有限公司

卡波姆均聚物C型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司、

廣州天賜高新材料股份有限公司

卡波姆共聚物A型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司、

廣州天賜高新材料股份有限公司

卡波姆共聚物B型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司、

廣州天賜高新材料股份有限公司

卡波姆間聚物A型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司

卡波姆間聚物B型

中國藥科大學

路博潤特種化工(上海)有限公司

硅酸鈣

中國藥科大學

南京化學試劑股份有限公司、

羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司


(附件名單中如有遺漏,可按附件格式提供相關(guān)信息,并發(fā)送電子郵件至475@chp.org.cn)



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