京發(fā)改[2016]1007號
市食品藥品監(jiān)管局：
你局《關(guān)于申請核定藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的函》（京食藥監(jiān)財函[2016]5號）收悉。根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格[2015]1006號），經(jīng)市政府批準，現(xiàn)將你局向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準有關(guān)事項函復(fù)如下：
一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準為：人日費用標準×注冊所需人數(shù)×注冊所需天數(shù)，人日費用標準不高于每人每天2400元。
注冊的具體人日費用標準及所需的人數(shù)、天數(shù)，由你局根據(jù)工作實際分類確定，并按照收費項目核定收費標準。
二、對符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）的小微企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械免收首次注冊費。
三、你局應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在本單位網(wǎng)站和服務(wù)收費場所的明顯位置公示收費項目、計費單位、收費標準、收費對象、收費依據(jù)（批準機關(guān)及文號）、收費單位主管部門的監(jiān)督電話和價格監(jiān)督舉報電話12358等，接受價格、財政、審計等部門和社會監(jiān)督。
四、本函自2016年7月1日起執(zhí)行。本函執(zhí)行日期之前受理的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按原收費政策執(zhí)行。
特此函復(fù)。
北京市發(fā)展和改革委員會 北京市財政局
2016年6月14日