各設(shè)區(qū)市物價(jià)局、衛(wèi)生局、人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委、經(jīng)發(fā)局),平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局:
福建省物價(jià)局等五部門《關(guān)于運(yùn)用價(jià)格等政策促進(jìn)臨床必需低價(jià)藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)予印發(fā)。
福建省物價(jià)局? 福建省衛(wèi)生廳? 福建省人力資源和社會(huì)保障廳
福建省食品藥品監(jiān)督管理局? 福建省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
2013年6月26日
關(guān)于運(yùn)用價(jià)格等政策促進(jìn)臨床必需低價(jià)藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見
為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量和安全意識(shí),在質(zhì)量與價(jià)格、需求與供應(yīng)等方面更好地發(fā)揮政府主導(dǎo)作用,促進(jìn)低價(jià)藥品的生產(chǎn)與供應(yīng),滿足群眾的基本用藥需求,減輕病患者負(fù)擔(dān),現(xiàn)就運(yùn)用價(jià)格等政策促進(jìn)我省臨床必需低價(jià)藥品生產(chǎn)和供應(yīng)提出如下意見:
一、指導(dǎo)思想
發(fā)揮價(jià)格導(dǎo)向作用,運(yùn)用價(jià)格等政策措施提高企業(yè)生產(chǎn)低價(jià)藥品的積極性,形成多種價(jià)格層次藥品生產(chǎn)格局,促進(jìn)臨床必需低價(jià)藥品正常供應(yīng)使用。
二、政策措施
?。ㄒ唬└鶕?jù)生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用、價(jià)格調(diào)整等情況制定《臨床必需低價(jià)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)并適時(shí)修訂。
?。ǘ?duì)納入《目錄》的藥品,在綜合考慮其生產(chǎn)規(guī)模、社會(huì)平均生產(chǎn)成本、合理利潤的基礎(chǔ)上,結(jié)合臨床需要及市場(chǎng)供應(yīng)情況,制定全省統(tǒng)一銷售價(jià)格。對(duì)療效確切、臨床用量小的低價(jià)藥品參照工信部等四部委《關(guān)于開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》(工信部聯(lián)消費(fèi)[2012]512號(hào))實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一銷售。
(三)對(duì)《目錄》內(nèi)的藥品,全省未實(shí)施藥品銷售零差率的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于全省統(tǒng)一銷售價(jià)格銷售;已實(shí)行藥品銷售零差率的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按全省統(tǒng)一銷售價(jià)格扣減規(guī)定加成率銷售。(四)《目錄》內(nèi)藥品通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購或定點(diǎn)生產(chǎn)等方式進(jìn)行集中采購。
?。ㄎ澹赌夸洝穬?nèi)的藥品價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。根據(jù)社會(huì)平均生產(chǎn)成本變化及市場(chǎng)供求情況適時(shí)調(diào)整《目錄》內(nèi)的藥品價(jià)格,對(duì)成本上漲較多的品種適當(dāng)調(diào)整價(jià)格,對(duì)單價(jià)或日費(fèi)用低的品種不降價(jià)或少降價(jià)。
(六)《目錄》內(nèi)的藥品使用,醫(yī)保部門參照甲類藥品政策予以支付費(fèi)用。
三、基本原則
?。ㄒ唬赌夸洝芬凑障纫缀箅y,分期分批的原則研究確定,并根據(jù)低價(jià)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用以及費(fèi)用控制等因素及時(shí)調(diào)整。
(二)為積極穩(wěn)妥地推進(jìn)臨床必需低價(jià)藥品采購方式改革,臨床必需低價(jià)藥品首批確認(rèn)工作結(jié)合我省第九批藥品(基本藥物)集中采購工作進(jìn)行,原則上限于注射劑,口服片劑(含素片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片),硬膠囊和普通??朴盟帲ǖ窝蹌⒌伪莿?、外用溶液劑、外用膏劑、外用栓劑)等。
(三)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有綜合實(shí)力強(qiáng)、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強(qiáng)等條件,能夠保障品種穩(wěn)定供應(yīng)。同等條件下省內(nèi)企業(yè)優(yōu)先。
?。ㄋ模┡R床必需低價(jià)藥品遴選條件:
1.原則上以《福建省基本藥物目錄》(2012版)為主要遴選對(duì)象,具體可參考其他省份已公布的低價(jià)藥品目錄,結(jié)合本省實(shí)際情況進(jìn)行遴選。
2.在我省上市多年且臨床必需、療效確切、招標(biāo)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定、容易被同類價(jià)格較高的藥品替代。
3.臨床常用劑型規(guī)格。
4.最小劑量單位價(jià)格低,日平均治療費(fèi)用低。
以上條件應(yīng)同時(shí)具備。
四、職責(zé)分工
?。ㄒ唬┙⒂墒∥飪r(jià)局、省政府糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)組成的運(yùn)用價(jià)格等政策促進(jìn)臨床必需低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)協(xié)調(diào)機(jī)制,協(xié)調(diào)研究相關(guān)工作。
(二)省物價(jià)局負(fù)責(zé)牽頭,會(huì)同省政府糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)等部門對(duì)《目錄》和《臨床必需低價(jià)藥品遴選辦法》進(jìn)行論證,頒布實(shí)施并適時(shí)修訂。
?。ㄈ┦∥飪r(jià)局制定《目錄》內(nèi)藥品統(tǒng)一銷售價(jià)格;各級(jí)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)《目錄》內(nèi)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)管,對(duì)高于全省統(tǒng)一銷售價(jià)格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)《價(jià)格法》和相關(guān)法規(guī)及規(guī)章予以查處。
?。ㄋ模┦⌒l(wèi)生廳負(fù)責(zé)組織專家對(duì)擬納入《目錄》藥品是否臨床必需進(jìn)行評(píng)審。
?。ㄎ澹┦∪肆Y源和社會(huì)保障廳根據(jù)醫(yī)保相關(guān)政策制定并落實(shí)《目錄》內(nèi)藥品的報(bào)銷政策,推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,加強(qiáng)總額控制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《目錄》內(nèi)藥品。
(六)省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)《目錄》內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。
(七)省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)提出省內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)方案并提出定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)建議名單;負(fù)責(zé)省內(nèi)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),促進(jìn)省內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)和供應(yīng)保障能力。
?。ò耍┦≌m風(fēng)辦負(fù)責(zé)本意見貫徹實(shí)施的全程監(jiān)督。