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2017年新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)展改革委關(guān)于做好低價藥品動態(tài)管理有關(guān)事宜的通知

2017年新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)展改革委關(guān)于做好低價藥品動態(tài)管理有關(guān)事宜的通知

發(fā)布時間:2017/8/28 ??來源: 新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)展和改革委員會

各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位:


根據(jù)《國家發(fā)展和改革委員會關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2014〕856號)和國家發(fā)展改革委等七部委《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格〔2015〕904號)要求,為保障我區(qū)常用低價藥品市場供應(yīng),建立健全自治區(qū)低價藥品清單動態(tài)管理機制,我委擬于近期開展低價藥品清單動態(tài)調(diào)整工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:


一、低價藥品實行企業(yè)自愿申報,動態(tài)調(diào)整的管理機制。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可根據(jù)實際情況,自行選擇進入或退出低價藥品清單,其中:申請進入的僅限于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》、《新疆維吾爾自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》和《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄(2010年版)》內(nèi)的藥品;申請退出的僅限于現(xiàn)行國家和我區(qū)低價藥品清單內(nèi)的藥品。


二、進入或退出低價藥品清單的申報條件。(一)申請進入低價藥品清單的條件:1.實際銷售價格符合國家低價藥品日均費用標準(西藥不超過3元,中成藥不超過5元)。2.根據(jù)藥品說明書能準確計算日治療量。3.遵守價格承諾,保證藥品價格基本穩(wěn)定,采購周期內(nèi)企業(yè)不得再次申請變動。(二)申請退出低價藥品清單的條件:1.日均費用突破國家低價藥品標準。2.因原材料供應(yīng)不足等原因?qū)е虏荒苷Ia(chǎn)和供應(yīng)。3.產(chǎn)地省或有關(guān)省級價格部門明確公布已退出低價藥品清單。4.采購周期內(nèi)企業(yè)不得再次申請變動。


三、申請進入或退出低價藥品清單的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需提供以下資料:1.企業(yè)列入或退出低價藥品清單的申請報告。2.藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品批準生產(chǎn)批件、藥品質(zhì)量標準和藥品說明書。3.產(chǎn)地省或有關(guān)省級價格部門已公布列入或調(diào)出低價藥品價格文件。4.價格承諾書。5.企業(yè)申請辦理委托書及辦理人員身份證復印件。6.藥品生產(chǎn)成本測算情況。7.新疆維吾爾自治區(qū)低價藥品信息登記表(詳見附件)。上述資料均需加蓋單位公章。


四、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當遵循公平、合法和誠實信用的原則,根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求合理確定藥品實際銷售價格。凡申請進入或退出低價藥品清單的品種,需如實填報藥品信息登記表,并于2017年9月8日前將所有資料報送自治區(qū)發(fā)展改革委醫(yī)藥和服務(wù)價格處(已向我委提交申請的企業(yè)請在要求時限內(nèi)重新予以確認),我委審核后將按照有關(guān)程序予以公示。


聯(lián)系人:趙霞 聯(lián)系電話:0991—2823759


附件:新疆維吾爾自治區(qū)低價藥品信息登記表


自治區(qū)發(fā)展和改革委員會


2017年8月25日




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