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企業(yè)名稱

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（揭陽廠外車間）

生產(chǎn)地址

揭陽市揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160153

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

71092459-0

法定代表人

王春城

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

李紅

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局揭陽市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年3月21日

事由

省級(jí)直接監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

根據(jù)省局2018年直接監(jiān)管企業(yè)監(jiān)管要求，檢查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

檢查組重點(diǎn)檢查了企業(yè)的麻黃倉庫、中藥材倉庫、中間體倉庫等，倉庫現(xiàn)場(chǎng)存放兩面針、九里香等藥材，未見麻黃飲片、蜜麻黃飲片；中間體倉庫存放三九胃泰流膏、壯骨關(guān)節(jié)丸藥材粉末，未見麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。揭陽廠外車間2018年第一季度主要生產(chǎn)三九胃泰顆粒、感冒靈膠囊浸膏粉、三九胃泰（無蔗糖）浸膏粉等，未生產(chǎn)麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。企業(yè)目前已完成該車間倉庫的升級(jí)改造，待驗(yàn)證完成后提出變更申請(qǐng)。

本次檢查發(fā)現(xiàn)需整改的問題3項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由揭陽市局督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改，繼續(xù)跟進(jìn)企業(yè)對(duì)易制毒品種的生產(chǎn)管理。

發(fā)布日期

2018年4月16日