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吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布吉林省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)(2025年第一批)的公告
發(fā)布時間:2025-04-22        信息來源:查看

??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求>的通告》(2021年第16號)以及國家藥典委員會關(guān)于中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)規(guī)定,我局按照《吉林省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序及申報資料要求》組織制定了第一批10個品種吉林省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布實施。

??? 試行標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行,有效期二年。標(biāo)準(zhǔn)試行期間,如相應(yīng)的中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實施,試行標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。吉林省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒企業(yè)可按相關(guān)要求申請標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正,申請期限應(yīng)在有效期屆滿前六個月。試行標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿、轉(zhuǎn)正或廢止后,企業(yè)不得按試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

??? 特此公告。

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2025年4月15日



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