??? 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，近期，自治區(qū)藥監(jiān)局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公共資源交易局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》，全力做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在我區(qū)的示范推廣工作。
?《方案》中明確要求通過支持醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的示范應(yīng)用，為全區(qū)示范推廣創(chuàng)造條件、樹立典型，進(jìn)一步推動(dòng)唯一標(biāo)識的深入實(shí)施。同時(shí)，針對我區(qū)目前尚無國家公布實(shí)施的唯一標(biāo)識試點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)際，提出先期選擇區(qū)內(nèi)條件成熟的第二類醫(yī)療器械注冊人先行先試，為下一步我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施唯一標(biāo)識賦碼工作提供經(jīng)驗(yàn)。在經(jīng)營環(huán)節(jié)也將選擇規(guī)模相對較大的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和第三方物流配送企業(yè)先行開展唯一標(biāo)識掃碼，逐步推動(dòng)區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。同時(shí)，還將積極推進(jìn)有條件、有意愿的二級以上公立醫(yī)院等使用單位參與唯一標(biāo)識系統(tǒng)實(shí)施工作，研究解決唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，真正推動(dòng)全鏈條協(xié)同，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量從源頭生產(chǎn)到臨床使用全程追溯。
下一步，我區(qū)將以落實(shí)《方案》要求為契機(jī)，進(jìn)一步加大唯一標(biāo)識政策宣傳力度，及時(shí)鞏固實(shí)施唯一標(biāo)識工作成效，開展形式多樣、有針對性的培訓(xùn)，形成共同參與、共享成果的數(shù)據(jù)共享機(jī)制，確保唯一標(biāo)識的順利實(shí)施推廣，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全可追溯，提高監(jiān)管工作效能。